2药物鉴别技术分析.ppt

* 严格按质量标准规定的条件测定供试品溶液的旋光度，再计算比旋度，将结果与药品质量标准中的比旋度比对是否一致，以判断是否符合规定。 　药物鉴别 某些药物本身无旋光性，而所含杂质具有旋光性,通过测定供试液旋光度控制杂质的限量。 杂质检查 在一定浓度范围内药物的浓度与旋光度成正比。按药品质量标准制备供试液，测定其旋光度，按下式计算其含量 含量测定 3 1 2 （四）应用 （一）基本原理 pH测定法是测定水溶液中氢离子活度的方法，《中国药典》规定采用电位法测定。测定时通常以玻璃电极为指示电极，饱和甘汞电极为参比电极进行测定，将两个电极插入待测溶液组成原电池，根据能斯特方程式，溶液的pH与原电池的电动势呈线性关系 pH=pHs?+(E-Es)/k 五、pH测定法 1.仪器 酸度计，精度应不低于0.01级（读数精度0.01pH） 酸度计 （二）测定方法 2.操作方法 （二）测定方法 （三）注意事项 药物的性状包括外观、溶解度、一般稳定性和物理常数等。物理常数是评价药物质量的主要指标之一。测定物理常数不仅可鉴别药物的真伪，还可检查药物的纯度 　　相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。一般液体的相对密度测定用比重瓶法 点滴积累 　　熔点系指一种物质按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度、熔融同时分解的温度或在熔化时自初熔至全熔的一段温度范围。《中