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第一章 第三节 药物剂型与DDS 药物剂型的重要性 适宜的药物剂型可以发挥除良好的药效，剂型的重要性如下： ①不同剂型改变药物的作用性质；②不同剂型改变药物的作用速度；③不同剂型改变药物的毒副作用；④有些剂型可产生靶向作用；⑤有些剂型影响疗效 二、药物剂型的分类 按给药途径分类 1、经胃肠道给药剂型：药物制剂经口服后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型。 2、非经胃肠道给药剂型：除口服给药途径以外的所有其他剂型。 注射剂给药剂型：如注射剂 呼吸道给药机型：如喷雾剂、气雾剂、份粉雾剂等 皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、软膏剂 黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂等 肠道给药剂型：如栓剂 按分散系统分类 1、溶液型：也称为低分子溶液，如醑剂、注射剂等 2、胶体溶液型：也称高分子溶液，如胶浆剂 3、乳剂型：如口服乳剂、静脉注射乳剂等 4、混悬型：如合剂、洗剂、混悬剂等 5、气体分散型：如气雾剂 6、微粒分散型：如微球制剂、微囊制剂、纳米制剂等 7、固体分散型：如片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 按制法分类 1、浸出制剂：如流浸膏剂、酊剂等 2、无菌制剂：注射剂等 按形态分类 1、液体剂型：如溶液剂、注射剂、合剂、洗剂等 2、气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等 3、固体剂型：如散剂、丸剂、片剂、膜剂等 4、半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂等 药物的传递系统DDS 测定药物在体内的（崩解、溶出、）吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。DDS的研究目的：以适宜的剂型和给药方式，用最小的剂量达到最好的治疗效果。 第一章 第五节 药典与药品标准简介 一、药典 （一）药典概述：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会编撰，并有政府颁布、执行，具有法律约束力。 （二）《中华人民共和国药典》 简称《中国药典》，1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005年版共8个版次。由凡例、正文、附录三部分组成。2005年版其中，第一部收载中药材和中药成方药；第二部收载化学药品；第三部收载抗生素、生化药品、生物制品等。 处方药与非处方药 处方药（prescription drug）：必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药(nonprescription drug)：不需凭职业医师或职业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。非处方药简称OTC。 第二章 液体制剂 液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 一、液体制剂的分类 （一）按分散系统分类：分散相——固、液、气；分散介质——液体（水、乙醇、酒精等） 1、均相液体制剂：药物以分子状态均匀分散的澄清溶液。 （1）低分子溶液剂：也称溶液剂 （2）高分子溶液剂：亦称亲水胶体溶液 2、非均相液体制剂：为不稳定的多相分散体系 （1）溶胶剂：又称疏水胶体溶液 （2）乳剂：由不溶性液体药物以乳滴状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。 （3）混悬剂：由不溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。 分散体系中微粒大小与特征 液体类型 分散系统 微粒大小（nm） 特征与制备方法 低分子溶液剂 均相 1 稳定，溶解法制备 高分子溶液剂 100 稳定，胶溶法制备 溶胶剂 非均相 1-100 以胶态分散形成的多相体系，不稳定，分散法或凝聚法制备 乳剂 100 以液体微粒分散形成的多相体系，不稳定，分散法制备 混悬剂 500 以固体微粒分散形成的多相体系，不稳定，分散法或凝聚法制备 （二）按给药途径分类 1、内服液体制剂：如合剂、糖浆剂等 2、外用液体制剂： 皮肤用液体制剂:如洗剂 五官科用液体制剂：如滴鼻剂 直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂 二、液体制剂的常用溶剂 极性溶剂 1、水：最常用的溶剂。 2、甘油：①含甘油30%以上有防腐作用；②无水甘油对皮肤和粘膜有刺激性。 3、二甲基亚砜：①DMSO；②有万能溶剂之称；③促渗作用。 半极性溶剂 1、乙醇：①没有特殊说明是，乙醇指95%（v/v）乙醇；②20%以上的乙醇即有防腐作用；③70%-75%医用酒精消毒 2、丙二醇：①可作为内服及肌内注射液溶解；②丙二醇和水的混合溶剂→潜溶剂；③丙二醇对药物在皮肤和粘膜的吸收有一定的促进作用（促渗剂）。 3、聚乙二醇：①PEG；②能与水、乙醇、丙二醇、甘油等溶剂任意混合，聚乙二醇与水→潜溶剂。 非极性溶剂 1、脂肪油；2、液体石蜡；3、乙酸乙酯。三、液体制剂常用附加剂 增溶剂：系指具有增溶能力的表面活性剂，被增容的物质称为增溶质。增溶：在表面活性剂的作用下增加药物的溶解度。 助溶剂：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间