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广东省第二人民医院东省第二人民医院
广东省第二人民医院
基本药物采购公开摇珠遴选实施方案
(试行)
为了深入贯彻落实国家和广东省关于基本药物管理的相关规定,对药品遴选中的关键环节进行机制创新,积极探索建立一套规范、廉洁、高效、透明的药品公开摇珠遴选制度。根据《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》(粤卫【2012】1号,以下简称《指南》)、广东省医药采购服务中心《关于公布2012年广东省基本药物集中采购中标结果的通告》(2012-6-21)等相关规定,结合我院实际,制定本实施方案。
一、基本原则
1.坚持依法依规的原则;
2.坚持公开、公平、公正的原则;
3.坚持实事求是、先行先试的原则。
二、适用范围
医院药事管理与药物治疗学委员会根据《指南》规定对基本药物供应目录进行调整,确定药品生产企业和药品经销商采取公开摇珠遴选方法。
三、组织管理
(一)药事管理与药物治疗学委员会负责医院基本用药供应目录的遴选和管理工作。
下设基本用药供应目录遴选专家库,在药事管理与药物治疗学委员会的组织下负责医院基本用药供应目录的遴选工作。
药品集中采购遴选工作办公室设于药学部,负责日常工作。
(二)药品集中采购公开摇珠遴选工作领导小组负责对集中采购公开摇珠遴选工作进行管理和指导,协调实施过程中出现的有关问题。
(三)药品采购监督委员会负责对药品集中采购遴选工作全过程进行监督。
四、实施方法
截止2012年9月30日,我院基本药物372个(详见附件一)。根据国家《三级综合医院评审标准实施细则》关于年增减调整药品率≤5%的规定,我院本次基本药物供应目录品种调整总数量控制在400个(372+372×5%)品规以内。
本次基本药物公开遴选,主要包括三个步骤:第一步是严格按《指南》规定,选定我院基本药物供应目录(品名、剂型、规格、包装规格);第二步是遴选每个药品的生产企业;第三步是遴选每个药品的经销商。详见流程图1。
(一)基本药物供应目录的调整
根据《关于公布2012年广东省基本药物集中采购中标结果的通告》(2012年6月21日)的要求,在《2012年广东省全省医疗机构基本药物集中采购中标结果》和《2012年广东省县及县以上医疗机构基本药物集中采购中标结果》这两个目录药品基础上,按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则,结合我院诊疗科目、用药特点,按《指南》的规定对我院基本药物供应目录进行调整,以专家集中投票方式,按投赞成票的票数(或得票率)高低顺序排列投票药品,由医院药事管理与药物治疗学委员会研究确定基本药物供应目录。详见流程图2。
1.药品目录准备
根据《2012年广东省全省医疗机构基本药物集中采购中标结果》和《2012年广东省县及县以上医疗机构基本药物集中采购中标结果》,将所有品种列出(品名、剂型、规格、包装规格),按招标目录顺序排序,注明医院在用规格。
化学药品规限制:遵循如下三个原则:①一品两规原则。为防止超一品两规问题出现,将广东省医药采购中心《关于公布可继续采购的2009年药品阳光采购入围较高质量层次品种的通知》中已有一个品规的品种单独制表,注明每通用名最多只能选择一个品规;其他品种每通用名注射、内服和外用各最多可选择两个品规;②同一通用名本次遴选后品规数不得超过原品规数;③原超出一品两规者本次遴选须淘汰超出部分品规数。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品而必须超一品两规的由药事管理与药物治疗学委员会研究决定。
中成药品规限制:根据卫生部《三级综合医院评审标准实施细则》(2011年版)“基本用药供应目录中成药≤300” 的规定,我院中成药品规数已接近此标准,本次中成药除在用品规外,其他中成药暂不列入药品目录。
2.遴选专家抽取
遴选前,综合考虑各专业属性,由监督部门负责在医院药品遴选专家库中随机抽取不少于75名专家,按药品类别分3个小组抽取,每小组不少于25名,提前4个小时通知完毕。药品分组按《中华人民共和国药典临床用药须知》(2010年版)分类分为三组。
第一组:神经系统用药、麻醉与麻醉辅助用药、精神药物、解热镇痛抗炎与抗风湿以及抗痛风药、抗过敏药、维生素矿物质和肠内肠外营养药、糖类盐类与酸碱平衡药。
第二组:心血管用药、呼吸系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药、血液系统用药、内分泌系统用药、抗感染药物、抗寄生虫药。
第三组:抗肿瘤药物、免疫调节药、生物制品、消毒防腐药、解毒药、医学影像对比剂、放射性药物、妇产科用药、计划生育用药、皮肤科用药、眼科用药、耳鼻咽喉科用药、口腔科用药。
3.专家分组遴选
抽取的专家按各药物组别在计算机专用软件上进行相应药物遴选,遴选完毕当场刻录两份光盘,专家签名,一份交药学部进行后续汇总,一份交监督部门存底备查。专家遴选时,应优先选择《2012年广东省全省医疗机构基本药
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