阿诺新IES91个月数据更新及解说题库.pptVIP

* 从直接对乳腺癌治疗效果的角度来看，实验证明，阿诺新同样有效，获益同样随着随访时间延长而扩大。 * 从亚组分析看，无论淋巴结状态如何，是否接受化疗，患者均可从阿诺新治疗中显著获益。 从整体看，患者的BCFS显著有利于服用阿诺新的患者 * 在刚结束的SABCS会议的大会报告上，英国的Bliss教授介绍了IES031的91个月随访数据。他特别提到，在使用阿诺新的研究组中，骨转移事件显著低于对照组。 结合对甾体类的阿诺新既有的特有骨安全性报道，此次圣安东尼奥的报告又从另一个角度提示了阿诺新在骨安全性方面的特殊获益 关于其他与阿诺新相关的骨安全性报道，本套幻灯会在后半部分做单独介绍 * 另一个值得关注的结论是，通过对IES 91个月的随访数据的分析发现，服用阿诺新可以显著减少第二原发肿瘤的发生。 而这点在其他研究，如ATAC 100个月的随访数据上则是阴性结果。成为了阿诺新给患者带来的又一独特获益。 * 从这幅数据图中可以看到，服用阿诺新后，乳腺癌事件、非乳腺癌第二原发肿瘤两项指标，阿诺新均明显优于TAM。而对于并发死亡，即与乳腺癌治疗无关的死亡，两者则没有区别。 * 作为目前三种AI中唯一的甾体类AI ,由于阿诺新具有独特的类雄激素样结构及作用，为选择阿诺新治疗的患者带来了更多额外获益，其中最显著的就是骨安全性的获益 * 可以看到，阿诺新唯一的显著提高了骨生成标志物的血清含量。也就是说，阿诺新的确显示了类雄激素样作用，表现出了与雄激素类似的骨保护作用。而同为第三代AI的其他产品，则由于其不同的结构类型，毫无此种作用。 从实验室数据看，阿诺新的确体现了独特的骨安全性优势，那么，在临床的表现又如何呢？下面的临床研究可以提供一些有益的数据。 * 在09年的SABCS上，西班牙研究者报道了一项专门针对甾体类与非甾体AI对骨安全性的对比研究。研究显示，在不加用双磷酸盐的情况下，服用阿诺新12个月后，骨密度对照基线值无统计学差异，而作为对照的非甾体类AI则已经出现了显著的骨密度降低。这项变化出现在股骨颈、腰椎等承重骨上，而承重骨一但出现问题，对患者生活质量的影响将是巨大的。 如果加用了双磷酸盐，那么结果更加有趣。对于非甾体类AI组，加用了双磷酸盐的反应不显著，不能明显提高患者骨密度。而阿诺新组患者的骨密度则显著得得到了提高。似乎提示，甾体类的AI加用双磷酸盐效果更佳。 * 让我们再从其他成熟的大型临床研究的结论出发做一验证：在起始服用AI类药物的前2到3年里，与对照组对比，非甾体的来曲唑、阿那曲唑均马上显示出了显著的骨折概率的提升，P值小于0.001。而作为甾体类的阿诺新，在几乎相同的服用时间里，两个大型临床同时证实，没有显著升高骨折发生率。 让我们看一下三个不同产品的骨折发生率的具体数字就会发现，非甾类的来曲唑、阿那曲唑的骨折发生率几乎是阿诺新的一倍以上。其中最差的阿那曲唑，在随访达到47个月时，骨折发生率已经高达7.1%，接近了十分之一。对于绝经后妇女，骨安全性本身就是一个重要课题，阿诺新带来的独特骨安全性就显得格外重要。 虽然不同AI在长期服用，比如5到6年以后，这种差距会逐渐消失，均会出现不同程度的骨密度下降等问题，但是对于患者来说，如果可以尽可能的推迟此种不良事件的发生，也是非常有意义的。阿诺新就可以在初期服药的2-3年中为患者尽可能的避免类似骨折这种严重的并发症，保证患者生活质量。 * IES031研究长达91个月的成熟数据说明，服用阿诺新可以使患者全面获益，显著提高DFS、OS、BCFS，减少转移，特别是骨转移，及第二原发肿瘤。并且，作为唯一的甾体类第三代AI，阿诺新显示了独特的骨安全性优势。 综上所述，阿诺新是绝经后乳腺癌患者内分泌治疗的优秀选择。 阿诺新?IES031 91个月成熟数据更新 辉瑞肿瘤团队 IES研究91个月长期随访基本数据 IES analyses Date March 2004 February 2007 September 2009 Where presented / published NEJM Lancet ECCO/ESMO Triggered by IDMC advised - stopping boundary for ? required no. of events exceeded IDMC SC agreed – 95% ≥ 3 yrs FU ER+/Unknown IDMC SC agreed – 90% ≥ 6 yrs FU Median FU in surviving patients 30.6 months 55.7 months 91 months DFS Events 449 809 1193 Deaths 199 483 793 Intergroup Exemes