艾滋病初筛实验室标准操作规程分析.doc

HIV抗体初筛实验室SOP文件 适用部门： 检验科 目 录第一部分 工作制度 - 1 - 实验室工作制度 - 1 - HIV标本采集与接收登记制度 - 1 - 艾滋病实验室保密制度 - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 - 2 - 差错事故处理制度 - 3 - 报告单签发审核制度 - 3 - 设备管理制度 - 4 - 试剂管理制度 - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度 - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案 - 5 - 第二部分 标准操作规程 - 8 - 第二章 样品采集与处理 - 8 - 第二章 标准操作程序 - 8 - 一、北京金豪 - 8 - 二、上海科华生物 - 9 - 三、英科新创 - 10 - 第三章 结果报告与注意事项 - 12 - 第三部分 设备SOP文件 - 13 - 一、多功能自动酶标仪RT-2100C - 13 - 二、KHB ST－36W洗板机 - 16 - 三、电热恒温水箱 - 18 - 第四部分 流程图 - 20 - 一、HIV抗体筛查流程图 - 20 - 二、暴露级别的评估 - 21 - 附件：血清加样表 - 22 - 第一部分 工作制度 实验室工作制度 室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清晰，有良好的通风设备。 实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，试验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。 认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存要求符合规范要求。 实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作要求。 实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。 对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的试验区域，予以分离检验，尤其是已知具有生物危害的试样必须分离检验。防止损害工作人员健康和污染环境。 与检验无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。 实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌处理。 实验室内禁止吸烟、用餐和进食。艾滋病实验室保密制度 为确保艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度 1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，包括采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。 2、工作人员不得向无关人员提供检验结果，要妥善保存各种实验记录。 3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。 4、实验室的有关检验资料，档案、结果记录其他人不得翻录查阅，修改和销毁。 5、实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 1、检测可疑样品时，充分准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如：次氯酸钠含有效氯2000—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。 2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。 3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。 4、常用消毒方法 4.1、物理消毒方法 4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20 min； 4.2、化学消毒方法 4.2.1、废弃物缸：5000 mg/L次氯酸钠 4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇 4.2.3、溢出物：5000 mg/L次氯酸钠 4.2.4、污染的台面和器具：2000 mg/L次氯酸钠 5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖10-15分钟，最后再用消毒剂清洗该地方，擦干。 6、全部实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒处理。 7、废弃物处理?? 从HIV实验室出来的所有废弃物，包括不再需要的样品、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物。 由于责任不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检验错误，对病人未造成严重后果的，称为差错。差错按程度不同，分为一般差错和严重差错。一差错：（1） 违反操作规程，导致标本影响检验者。（）（）（）漏查做错项目，且标本已处理，需再次采取标本检验者。（） 漏做、错做一般标本的检验目的，编错试管号码，标错标本联号、采错病人标本，写错检验结果并已发出报告者。（） 写错报告难以挽回者。 每月应向总库递交仪器设备使用状况表，并存档。 贵重仪器应由专人负责管理。 仪器操作前必须培训、考核，仔细阅读仪器操作说明书，熟练掌握该仪器的使用方法及维护办法，考核合格后方可操作。 当班者在使用中应严格遵守操作规程，遇到问题应作及时处理，并详细记录。问题严重者，应及时上报科主任或主管加以解决。 每次使用完毕，应检