恩度联合重组人白介素―2治疗老年人恶性胸腔积液的临床观察.docVIP

恩度联合重组人白介素―2治疗老年人恶性胸腔积液的临床观察 　　摘要：目的 观察恩度（重组人血管内皮抑制素，endostar）联合重组人白介素-2（IL-2）胸腔灌注治疗老年恶性胸腔积液患者的近期疗效和安全性。方法 选取符合纳入标准的48例老年恶性胸腔积液患者，随机分为观察组和对照组，观察组使用恩度联合重组人白介素-2治疗，对照组胸腔内单用重组人白介素-2治疗，两组患者在胸腔积液引流充分后，对照组患者行胸腔灌注重组人白介素-2（IL-2，200万单位，2次/w，连用3w），观察组患者在IL-2的基础之上采用恩度联合重组人白介素-2（endostar，45mg，2次/w，连用3w；IL-2，200万单位，2次/w，连用3w）进行胸腔灌注。评价两种治疗方法的疗效，不良反应和生活质量的改善率。结果 对照组客观有效率为48.00% ，观察组客观有效率为78.26%（P0.05）。对照组生活质量改善率为为44.00%，观察组生活质量改善率82.61%（P0.05）。两组的不良反应无显著性差异。结论 恩度联合重组人白介素-2治疗老年患者恶性胸腔积液是一种安全、有效的治疗手段，能提高患者的生活质量，具有一定的临床应用价值。 　　关键词：恩度；重组人白介素-2；老年人恶性胸腔积液 　　恶性胸腔积液（malignant pleural effusion，MPE）是晚期恶性肿瘤的常见并发症，在晚期或复发恶性肿瘤患者中发病率约50%[1]，其增长迅速，不易控制。老年恶性肿瘤患者因其心肺功能减退，大量恶性胸腔积液时严重影响呼吸、循环功能，影响其生存质量，甚至引起心脏呼吸衰竭而危及生命，因此，治疗恶性胸腔积液对改善老年恶性肿瘤患者的生活质量和生存具有重要意义[2]。目前治疗恶性胸腔积液方法较多，如胸腔穿刺抽液、胸腔化疗药物灌注、非抗癌硬化剂、生物免疫治疗、肿瘤热疗及手术治疗等[3]，但化疗药、胸膜固定术及部分中药剂化疗药物等副作用较大，老年患者身体一般状况较差，各器官功能均有不同程度减低，故对药物毒副作用的耐受性差，针对老年患者合并恶性胸腔积液给予低毒、安全、有效的治疗措施可以改善临床症状，提高患者生存质量并延长生存期。恩度是我国自主研发的新型人血管内皮抑素，应用重组人血管内皮抑制素联合铂类药物治疗恶性胸腹腔积液已取得一定疗效[4]，但铂类药物副作用较大，老年晚期恶性肿瘤患者大多难以耐受。我们对48例老年恶性胸腔积液患者，在胸腔内注入重组人血管内皮抑制素和重组人白介素-2注射液进行治疗，取得了较为满意的治疗效果，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 收集2012年1月～2015年1月在我院就诊且符合入选标准的老年患者48例年龄。 随机分为对照组（n=25）和观察组（n=23）。两组间性别、年龄、病理类型均无明显差异。48例恶性胸腔积液患者均经病理活检或胸腔积液细胞学检查确诊，胸部彩超诊断为中到大量胸腔积液。其中男22例，女26例，年龄在65～75岁，平均年龄69岁，KPS≥60分， 均为临床分期Ⅲb期及以上晚期肺癌患者，其中腺癌28例，鳞癌20例。血、尿常规、肝肾功能及心功能无明显异常，每组患者治疗前均签署知情同意书。 　　1.2方法 所有患者均在术前行胸部CT及胸腔彩超检查确定穿刺点，使用一次性中心静脉穿刺包行胸腔穿刺置管术，胸腔内留置导管长度约10～18cm，局部消毒固定后外接负压引流袋，由患者随身携带。为防止老年患者难以耐受因胸腔积液引流过快所致的肺复张性水肿及纵膈摆动，首日引流不超过1000ml，如经引流后无不适则尽可能在1w内将胸腔积液引流干净，对照组由引流管注入重组人白介素-2（interleukin-2，IL-2） 200万单位（北京双鹭药业股份有限公司生产，批号：，2次/w，连续 3w；观察组注入恩度注射液45mg（山东先声麦得津生物制药有限有限公司生产，批号：+IL-2 200万单位，2次/w，连续3w。注射药物后用生理盐水2ml注入导管内封管24h，治疗结束后嘱患者卧床休息，且每15min变换体位，使药物充分与胸壁接触。所有患者用药期间均给予对症支持治疗，包括退热、止吐处理。 　　1.3疗效及毒副反应评定标准 患者治疗前、治疗期间每周、治疗后1w进行胸腔积液B超检查、心电图、血常规、肝肾功能、尿常规检查。治疗疗效按照WHO恶性胸腔积液疗效评价标准判定：①完全缓解：胸腔积液消失，持续4w以上；②部分缓解：胸腔积液显著减少50%以上，持续4w以上；③稳定：积液减少（50%），无增加趋势；④进展：积液无明显减少或继续增长。客观有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。参照卡氏评分（KPS，Karnofsky score）变化评价生活质量 （QOL，qual