随机对照试验__培训课件.pptVIP

Cochrane collaboration-Tools for assessing risk of bias Archie?Cochrane（1909-1988）　　享誉世界的英国临床流行病学家，循证医学的奠基者。著名的 Cochrane系统评价、cochrane协作网、cochrane图书馆均以其命 名。 偏倚类型 判断指标 评价员的判断 选择性偏倚 详细描述随机序列生成的方法以达到让评价者可以判断该方法是否可以生成具有可比性的组别 由于随机序列生成不适当而导致选择性偏倚（分组存在偏倚） 随机序列的隐藏 详细描述随机序列隐藏的方法，以达到让评价者可以判断该方法是否会导致随机序列在患者入组之前和入组过程中被预见 由于随机隐藏不适当而导致选择性偏倚（分组存在偏倚） 实施偏倚 受试者/工作者盲法（对每一个/类主要结局单独评价） 就请描述所有采用了的用来使研究受试者/工作者无法获得受试者接受了何种干预措施信息的方法。提供盲法是否有效的所有相关信息。 由于受试者/工作者在研究过程中知晓了所接受干预而导致的实施偏倚 检测偏倚 结局评价者盲法（对每一个/类主要结局单独评价） 就请描述所有采用了的用来使结局评价者无法获得受试者接受了何种干预措施信息的方法。提供盲法是否有效的所有相关信息。 由于结局评价者在研究过程中知晓了所接受干预而导致的检测偏倚 磨损偏倚 不完整的结局数据（对每一个/类主要结局单独评价） 描述每一个主要结局指标数据的完整性，包括损耗掉的数据和排除在分析之外的数据。说明损耗和排除的情况是否被报告出来，每个组别中出现的损耗/排除数据的数量（与全部参与随机分组的受试者相比较），出现损耗/排除数据的原因，以及系统综述作者将曾被排除的病例重新纳入分析的情况 由于不完整结局数据的数量、性质、以及对其的处理情况而引起的磨损偏倚 报告偏倚 选择性报告结局 说明评价者如何判断该研究存在选择性报告结局的可能性，并说明判断的结果如何。 由于选择性报告结局而导致的报告偏倚 其他偏倚 其他方面的偏倚 说明不包括在以上各方面评价内容之内的其他可能很重要的偏倚的可能性。如果系统评价方案中有对某（些）问题的特殊说明，在此需要一一回答。 由于此表中所列问题之外的其他原因导致的偏倚 RCT国际规范报告写法 随机对照试验概述Randomized Controlled Trials,RCTs 临床研究 试验性研究 观察性研究 随机对照试验 前后对照试验 交叉试验 描述性研究 病例-对照研究 队列研究 人为的试验条件下进行： 人为控制试验条件，分组 方法、干预措施方案、对 照设置、结局指标 自然条件下进行： 不能人为控制试验条 件，自然形成分组、 尽可能控制非研究因 素对结果的影响 随机交叉对照试验（randomized cross-over controlled trial)属于前瞻性研究，是对两组受试者使用两种不同的 处理措施，然后互相交换处理措施，最后将结果进行对照 比较的设计方法。 同个体自身前后对照试验(before-after study in the same Individuals)系指同一组患者先后接受两种不同的治疗，以 其中一种治疗作为对照，比较两种治疗结果的差别，以确定所 考核药物的疗效的一种设计方案。 将一个范围明确的人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露 程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组 之间结局的差异，从而判断暴露因子与结局之间有无因果 关联及关联大小。 病例-对照研究（case-control study)的基本原理是 以现已确诊患有某特定疾病的患者作为病例，以没有 患该病的患者或健康人作为对照，通过询问、实验室 检查或复查病例档案，收集既往危险因素的暴露史， 测量并比较病例组与对照组之间危险因素的暴露比例， 经统计学检验，若两组差别有显著意义，则可认为该 因素与疾病之间存在着统计学上的关联。 描述性研究（descriptive?study),又称为描述流行病 学（descriptive?epidemiology），是流行病学研究 方法中最基本的类型，主要用来描述人群中疾病或健 康状况及暴露因素的分布情况，目的是提出病因假设， 为进一步调查研究提供线索，是分析性研究的基础； 还可以用来确定高危人群，评价公共卫生措施的效果 等。 RCT的用途及地位—临床疗效评价的“金标准” 1a 随机对照临床试验的系统综述 1b 单个随机对照临床试验 1c 全或无病例系列（all or none case series) 2a 队列研究的系统综述 2b 单个队列研究、低质量随机对照临床试验 2c 结局/疗效研究 3a 病例对照研究的系统综述 3b 单个病例对照研究 病例系列、质量不高的队列研究