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好学教育 – 用户体验最好的O2O学习平台 2015执业药师考点整理 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中，千名业界权威名师精心解析，精细化试题分析、完美解析一网尽！在线做题就选针题库： HYPERLINK /oXVZF \t _blank /oXVZF 注射剂的分类和特点 　　注射剂：是指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液，乳状液和混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。 　　(一)注射剂的分类 　　按分散系统分类分为四类 注射剂类型 溶剂 适用范围 例 溶液型 水、油非水溶剂 稳定、溶解性好的药物 氯化钠?黄体酮右旋糖酐 混悬型 水、油 难溶性药物 醋酸可的松药物混悬剂 乳剂型 水（做外向） 脂类或脂溶药物 静脉脂肪乳剂 无菌粉末 水 不稳定的各类药物 蛋白、多肽类抗生素  　　(二)注射剂特点 　　1.药效迅速、剂量准确、作用可靠; 　　2.适用于不宜口服的药物; 　　3.适用于不能口服给药病人; 　　4.可以产生局部作用; 　　5.可以产生定向作用; 　　不足之处： 　　1.使用不便; 　　2.注射疼痛; 　　3.安全性不及口服制剂; 　　4.制造过程复杂。 注射剂的给药途径与质量要求 　　(一)给药途径 　　1.静脉注射(推注与滴注)：推注时5-50ml，滴注数千ml;非水溶液、混悬注射液不能静脉注射;静脉注射不得添加抑菌剂。 　　2.椎管(脊椎腔)注射：与脊椎液等渗;pH与脊椎液相当;不得含微粒等异物，注射不超过10ml。 　　3.肌内注射：一次剂量一般为1-5ml;除了水溶液，油溶液、混悬注射液、乳剂注射液均可;刺激性大的注射液不适于肌注。 　　4.皮下注射：注射剂量一般为1-2ml。 　　5.皮内注射：一次剂量在0.2ml以下。 　　(二)质量要求 　　1.无菌：不得含有任何活的微生物; 　　2.无热原：注射剂的重要指标，用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查，应符合规定; 　　3.可见异物(澄明度)：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物; 　　4.安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性的反应; 　　5.渗透压：输液与血浆体液等渗或稍高，脊椎腔注射液必须与血浆等渗，其他注射剂适当放宽; 　　6.pH：最好为约7.4，可允许值为4～9; 　　7.稳定性 　　8.降压物质 　　9.澄清度 　　9.不溶性微粒 注射剂的溶剂与附加剂 　　一、注射用水 　　(一)纯化水、注射用水和灭菌注射用水 　　1.纯化水：原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。不得用于注射剂的配制。 　　2.注射用水：纯化水经蒸馏所制得的水。也称无热原水。可用于注射剂的配制。 　　3.灭菌注射用水：注射用水经灭菌所制得的水，是无热原、无菌的水。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。 　　(二)质量要求 　　注射用水与一般蒸馏水的区别主要是无热原，注射用水必须进行细菌内毒素(热原)和微生物限度的检查。 　　(三)原水处理 　　(四)蒸馏法制备注射用水： 　　1.蒸馏水器： 　　1)塔式蒸馏水器(很难保证无热原，目前不常用); 　　2)多效蒸馏水器; 　　3)汽压式蒸馏水器。 　　2.注射用水的收集与保存：弃去部分初馏液，检查合格后方可收集，收集时应防止空气中灰尘及其他污染物的落入;注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放。 　　3.注射用水的检查：生产过程中检查几个主要项目，如氯化物、重金属、pH、铝盐。热原一般定期检查。具体参照2005年版药典。 　　二、注射用油 　　常用注射用油：大豆油、芝麻油、茶油等 　　2005年版中国药典收载了注射用大豆油的具体规定为： 　　1.碘值：控制不饱和脂肪酸含量; 　　2.酸值：控制游离脂肪酸含量; 　　3.皂化值：控制油中游离与结合脂肪酸含量。 　　参照2005年版药典关于注射用油的具体规定：碘值为126-140;皂化值为188-195;酸值不大于0.1;过氧化物应符合规定。 　　三、其他注射用溶剂 　　1.乙醇(可供肌内与静脉注射，浓度不超过10%); 　　2.甘油(可供肌内与静脉注射，浓度一般为1%~50%); 　　3.1，2-丙二醇(可供肌内与静脉注射，常与水制成复合溶剂，常用浓度为1%~30%); 　　4.聚乙二醇(PEG) 300-400(常作注射溶剂); 　　5.苯甲酸苄酯：脂溶性溶剂; 　　6.二甲基乙酰胺(DMA)：中性液体，连续使用，注意毒性。 　　四、附加剂 　　选择附加剂应注意的几个问题： 　　1.附加剂的溶解性能：如以水为溶剂的注射剂若需加入抑菌剂，应选水溶性