煎膏剂[精选].ppt

煎膏剂（膏滋） 主要内容 概念 制备工艺 相关规定 检验项目 概念 概述 由于煎膏剂经浓缩并含有较多的糖或蜜等辅料，故具有药物浓度高，体积小，稳定性好，便于服用等优点。煎膏剂的效用以滋补为主，兼有缓和的治疗作用，药性滋润，故又称膏滋。也有的将加糖的称糖膏，加蜂蜜的称蜜膏。煎膏剂多用于慢性病，如益母草膏多用于妇女活血调经；养阴清肺膏多用于阴虚肺燥，干咳少痰等症。受热易变质及以挥发性成分为主的中药不宜制成煎膏剂。 制备方法 煎膏剂的制法 煎膏剂的制备，除炼糖和炼蜜外，其一般工艺流程为： 煎煮 浓缩 将煎煮后的滤液加热浓缩至规定的相对密度，或以搅拌棒趁热蘸取浓缩液滴于桑皮纸上，以滴液的周围无渗出水迹时为度，即得“清膏”。 相关规定 煎膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定： 一、饮片按各品种项下规定的方法煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。 二、如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入药物细粉。 三、清膏按规定量加入炼蜜或糖（或转化糖）收膏；若需加药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。除另有规定外，加炼蜜或糖(或转化糖)的量,一般不超过清膏量的3倍。 四、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 五、除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮藏。 相对密度检查 1、简述 1.1 测定相对密度的目的在于控制煎膏剂的密度，以保证药品质量。 1.2 凡加药材细粉的煎膏剂，不再检查相对密度。 相对密度检查 2、仪器与用具 2.1 分析天平 感量1mg 2.2 小烧杯（30ml、50ml或100ml）及玻璃 棒 2.3 量筒25ml或50ml 2.4 比重瓶 常用规格有5ml、10ml、25ml或50ml的比重瓶和附温度计的比重瓶。 2.5 恒温水浴 20℃ 2.6 新煮沸后放冷的纯化水 2.7 温度计 相对密度检查 3、操作方法 除另有规定外，取供试品适量，置以称定重量的小烧杯中，精密称定，加水约2倍，精密称定，混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法（附录Ⅶ Ａ）测定，应符合各品种项下有关规定。 相对密度检查 4、记录与计算 4.1 记录供试品、供试品加水的称量数据； 4.2 记录空比重瓶、比重瓶加供试品溶液、比重瓶加水的称量数据； 4.3 计算 W1－W1×f 供试品相对密度＝ ───────── W2－W2×f 式中: W1为比重瓶内供试品溶液的重量，g： W2为比重瓶内水的重量，g； 　　　　　 加入供试品中的水重量 f＝ ──────────────── 供试品重量＋加入供试品中的水重量 不溶物检查 1、简述 1.1 本项目适用于检查煎膏剂中焦屑等不溶性异物。 1.2 本项检查的目的在于控制制备过程中带入的不溶性异物。 1.3 加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。加入药粉后不再检查不溶物。 不溶物检查 不溶物检查 不溶物检查 4、结果与判定 4.1 全部溶化或有微量细小纤维、颗粒判为符合规定。 4.2 烧杯底部有焦屑等不溶性异物的应判为不符合规定。 大 家 辛 苦 了 ！ * * 煎膏剂是指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的稠厚状半流体制剂。 用稀酸或酶对蔗糖作用后 所得的含等量的葡萄糖和 果糖的混合物。 （一）辅料的选择与处理 蜂蜜 制备煎膏剂所用的蜂蜜须经炼制处理 嫩蜜：将蜂蜜加热至105℃～115℃，使含水量为17％ ～20％，相对密度在1.35左