【2017年整理】微粉中药研究概况.docVIP

PAGE PAGE 14 附件：微粉中药研究概况（文献综述） 微粉中药研究概况 张文高 王显刚 山东中医药大学（济南 250014） 我国药典规定的中药粉末分等的最细者为 “极细粉” ，指能全部通过八号筛（筛孔内径平均值90±4.6μm），并含能通过九号筛（筛孔内径平均值75±4.1μm）不少于95%的粉末。我国中药材粉碎的常规设备难以制备更细的药粉。现代粉体工程的新技术使制备更细微的中药粉体并用于规模生产成为可能。这种比药典规定的“极细粉” 更细微的中药粉体，称为中药微粉（或超细粉，亦有称超微粉、超细微粉）。被粉碎为这种细微状态的中药材，称为微粉中药（或超细粉中药，亦有称超微粉中药、超细微粉中药）。实现这种超常规粉碎的现代粉体工程技术，称为中药微粉碎技术（或超细粉碎技术，亦有称超微粉碎技术、超细微粉碎技术）。 中药材绝大部分来源于以细胞为基本结构单位的植物或动物。微粉碎技术可将植物、动物类原生药材细胞膜或细胞壁打破，使细胞内的药用有效成分直接接触溶媒，利于最大限度吸收利用。生物细胞破壁（膜）理论和现代粉体工程微粉碎技术相结合，诞生了中药细胞级微粉碎技术（亦称细胞级微粉技术）。这一技术以最大限度细胞破壁（膜）为目的，所获得的中药微粉称为细胞级微粉。 现代粉体工程学中一般概念，粉体颗粒粒径小于100微米、大于1微米者属“微米级”，粒径小于1微米，大于0.1微米（100纳米）者属“亚微米级”。目前微粉中药大部分在微米级范围，这部分可称为微米中药；若达到亚微米级范围则称为亚微米中药。目前机械微粉碎设备加工所得微粉中药，基本属于微米中药，是目前中药现代粉体技术研究和开发应用的重点。 综观医药、理工、食品等领域发表的与微粉中药相关的期刊文献，从九十年代中期开始迄今已将近90篇。现就这些已发表的文献作以概述与分析。 一、微粉中药越来越受到重视 已发表的文献中约1/3属综合概述性文章，约2/3为具体的研究报告，两类文章均始于90年代中期以后，并均呈逐年增多之势，近两年增长尤快，显示微粉中药越来越受到重视。综合概述性文章方面，从1997年发表2篇之后近两年多明显增多，已达31篇[1-24，72-78] 以上。这些文章从各个方面概述了微粉碎及微粉中药的原理特征、技术设备、优势、现状及发展前景等等。有的文章侧重探讨微粉中药在保健滋补中药、中药散剂的应用及改善剂型品质、改进有效成分提取工艺等方面；有的专门阐述微米中药的特点、优势、难点、对策、前景；有的介绍了就难溶药物与中草药微细化技术所作出探索性研究；有的分析了各种微粉碎设备的特点和用于中药加工的现状、优缺点，指出振动磨是较理想的设备。多数文章充分肯定了这一高新技术对提高中药药效、降低中药资源浪费与消耗等方面重要的现实意义、应用价值和很好的发展前景，也分析了存在的问题、技术难点及对策、建议。 二、微粉中药研究的现状 从对微粉中药的近60篇具体的研究报告来看，主要的研究工作集中在以下六个方面。 （一）微粉中药的加工工艺与物性研究 济南倍力粉技术工程有限公司何煜等[25] 报告以研磨混炼机进行数百种中药及复方的细胞级微粉碎，其工作原理是利用振动使介质产生振动冲击及介质回转，使粉料得到正向撞击的同时又得到剪切力，高速、高能量进行粉碎，是一种高效节能粉碎设备。通过调节其正压力和剪切力的不同来适应各种物料。并可调整粉碎温度在中温、低温或超低温。中药经细胞级微粉碎后，显微镜下观察仅有极少量完整细胞存在。桂附地黄丸复方生药经细胞级微粉碎20分钟后，得300目细粉末，显微镜检测实际粒径90%小于6μｍ，基本无细胞形式存在。并介绍了这种微粉碎过程中混合均匀度高（均质化）及“固体乳化”等。 郭琪等[26]报告金匮肾气丸药材经细胞级粉碎的细粉与普通粉碎的粗粉在显微镜下观察在颗粒上有很大差别。 李凤生[27]等早在1995年即报道以超细粉碎技术加工珍珠超细粉，平均粒径1.5μｍ左右，95%以上在2μｍ以下。 陈锡恩等[28]研究了气流粉碎机制备超细珍珠粉的工艺流程,发现加料速度是气流粉碎的重要参数,对于不同的气流粉碎机及不同的工质均有不同的最佳加料速度；对于特定结构的气流粉碎机，随着压力的增大，产品粒度变细，但气流粉碎存在粉碎极限，即过高的粉碎压力带来的能耗的增加难以从产品粒度的进一步变细中得到补偿，所以应在产品粒度满足要求和经济上可行的情况下，选择合适的压力；增加原料的处理量，减小工质输送过程能量的损失，可降低单位产品的能耗成本。 李春华等[29]用高频振动磨对珍珠进行干式超细粉碎，用目测法观察产品色泽变化，发现随着颗粒的微细化，产品外观颜色由微紫色逐渐变为白黄色乃至亮白色。用激光衍射分析法测定了其粒度、粒度分布及比表面积，发现经10min粉碎，珍珠迅速微细化，中位径由进料粒度300.00μｍ减少到6.31