核发医疗器械广告批准文号事项梳理内容-宁夏食品药品监督管理局.docVIP

核发医疗器械广告批准文号事项梳理内容 一、事项基本情况表 事项名称 核发医疗器械广告批准文号 事项类型 行政许可 申请主体 （办理对象） 企业 数量限制 否 实施机关 ?自治区食品药品监督管理局 责任处 （科）室 药品流通监管处? 办理类型 承诺件 授权类型 审核上报权 办理期限 法定期限??20??个工作日，承诺期限??10????个工作日。依法需要听证（招标、拍卖、检验、检测、检疫、测绘、鉴定、公示、公告、专家评审）????个工作日，不计算在办理期限内。 是否踏勘、审图、委托中介 机构评估等 否 收费情况 是否收费 ?否 收费依据 收费标准 ? 办理结果 批件 咨询电话 ?0651-6024213 监督电话 ?0951-5665659 办理地点 ?自治区政务服务中心 自治区食品药品监督管理局 办理时间 ? 二、法律依据 1、《中华人民共和国广告法》（2015年9月1日施行） 第四十六条?发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。 2、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 第四十五条　医疗器械广告应当真实合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容