(药剂学复习整理.docVIP

药剂学复习整理 第七章 灭菌：是用物理或化学方法杀灭或除去一切微生物（包括致病或非致病的微生物）繁殖体及其芽孢，已获得无菌状态的过程。 消毒：用物理或化学手段杀灭病原微生物的过程。 防腐：用低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的过程，也叫抑菌。 灭菌方法： 物理灭菌： 一：干热灭菌法 1 火焰灭菌法 2 干热空气灭菌法 利用热辐射和灭菌器内热空气的对流以杀灭微生物及其芽抱的方法。115℃（67kPa）,30min;121℃（97kPa）,20min;126℃（139kPa）,15min。采用100摄氏度流通蒸气加热杀灭微生物的方法，灭菌时间通常为30-60分钟。该法适用于消毒以及不耐高热制剂的灭菌，但不能保证杀灭所有芽孢，是非可靠的灭菌方法。是指将待灭菌物置于沸水中灭菌的方法。煮沸时间通常为30-60分钟。该法灭菌效果较差，常用于注射器、注射针等器皿的消毒。乳O/w水包油型 w/o油包水型 鉴别方法 O/w w/o 外观 Cocl2试纸 稀释法 乳渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中，由上部不断添加溶剂，溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。渗漉属于动态浸出方法，溶剂利用率高，有效成分浸出完全，可直接收集浸出液。适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含量较低的药材提取。但对新鲜的及易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用。该法常用不同浓度的乙醇或白酒做溶剂，故应防止溶剂的挥发损失。 流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成份，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。 除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g。浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出（或煎出）有效成份，浓缩，调整浓度至规定标准而制成的粉状或膏状制剂。除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原药材2－5g，生药用适当溶剂浸出并经调整浓度的膏状制剂。有干浸膏和稠浸膏两类。除特别规定外，一般浸膏剂1克相当于原生药2~5克。主要用作调配处方的原料，如大黄浸膏、甘草浸膏、颠茄浸膏等。可用浸出法或渗漉法制得从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内灭菌溶液或乳状液，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液制剂。药效迅速，作用可靠，注射剂无论以液体针剂还是以粉针剂贮存，而到临床应用时均以液体状态直接注射入人体的组织、血管或器官内。所以吸收快，作用迅速。特别是静脉注射，药液可直接进入血循环，更适于抢救危重病症之用。并且因注射剂不经胃肠道，故不受消化系统及食物的影响。因此剂量准确，作用可靠。 适用于不宜口服给药的患者：在临床上常遇到神昏、抽搐、痉厥等状态的病人，或患消化系统障碍的患者均不能口服给药，采用注射剂则是有效的给药途径。 适于不宜口服的药物，某些药物由于本身的性质，有的不易被胃肠道所吸收；有的具有刺激性；有的则易被消化液破坏，如制成注射剂可解决之，其中中药天花粉的结晶蛋白制成粉针剂便是一例。 可使个别药物发挥定位药效：如盐酸普鲁卡因注射液可用于局部麻醉；消痔灵注射液等可用于痔核注射。 注射时疼痛； 注射给药不方便； 注射剂由于不象内服药剂能经过肌体的防御组织（肝脏），所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险； 制造过程比较复杂 药液配制方法 稀配法：凡原料质量好，药液浓度不高或配液量不大时，常用稀配法，即一次配成所需的浓度。 当原料质量较差，则常采用浓配法，即将全部原辅料加入部分溶媒中配成水溶液，经加热或冷藏、过滤等处理后，根据含量测定结果稀释至所需浓度。溶解度小的杂质在浓配时可以滤过除去；原料药质量差或药液不易滤清时，可加入配液量0.02-1%针用一级活性炭，煮沸片刻，放冷至50再脱炭过滤。另外，活性炭在微酸性条件下吸附作用强，在碱性溶液中有时出现脱吸附，反而使药液中杂质增加。 　　若为油溶液，注射用油应在用前经150-160/1-2小时干热灭菌后冷却待用。 在生产药品或食品中，由于配方中各成分比例相差悬殊，不易混匀，因此采用“等量递增法”效果较好。其具体操作方法是：取小量的组分和等量的量大的组分，同时置于混合机械中混合均匀，再加入同混合物等量的量大的组分混合均匀，如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。 整粒 制检 分剂量 包装 制软材；手握成团，轻压及散为准 第十五章 丸剂 、滴丸剂、微丸 滴丸剂：滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用 药剂学 1 陈功庆 高小秘 2013/12/9 温度60?80摄氏度 原辅料 注射用溶剂 过滤 灌封 检漏 干燥 洗涤 安瓿 配液 灯检 灭菌 印包