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  • 2017-01-21 发布于广东
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一、GSP认证时限安排 (一)企业《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一个已到期限的,都应当对企业进行新修订药品GSP认证。通过认证的,同时换发两证;没有通过认证的,不予换发《药品经营许可证》; (二) 2015年12月31日前,所有经营企业,无论《药品经营许可证》和GSP证书是否过期,必须达到新修订药品GSP认证要求;自2016年1月1日起,凡未通过新修订药品GSP认证的企业,不得从事药品经营活动; (三) 2013年7月1日后,新申请《药品经营许可证》的,申请新建营业场所和仓库的,必须符合新修订药品GSP的要求; (四) 2013年12月31日前,企业《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一个已到期限的,但无法完成改造的,可以申请延期,但不得超过2014年6月30日. (五)2014年12月31日前,经营疫苗、麻醉药品和精神药品及蛋白同化制剂和肽类激素的批发企业,经批准可以接受药品委托储存配送的批发企业,应当通过新修订药品GSP认证,药品批发企业,不符合的,核减其相应的经营范围或取消其委托资格; 2013年6月27日中国医药报 二、GSP修订大事记 从2005年起,国家食品药品监管局着手开展调查研究,探索GSP修订,2009年正式启动修订工作 。2013年2月20日通过。 1.供应链全程管控 四、新版GSP新增

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