参芪扶正液对AECOPD患者生活质量及T淋巴细胞亚群的影响.docVIP

参芪扶正液对AECOPD患者生活质量及T淋巴细胞亚群的影响 　　摘要：目的 观察参芪扶正液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期（以下称AECOPD）患者生活质量及T淋巴细胞亚群的影响。方法 随机纳入36例AECOPD患者，随机分为对照组（n=18例）及治疗组（n=18例），对照组根据中国慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013年修订版）给予氧疗、使用支气管舒张剂、化痰及对症处理，抗生素根据患者情况经验选择或按照细菌培养结果使用。治疗组在对照组基础上使用参芪扶正液250 ml，1次/d，静脉滴注，疗程共10 d。观察治疗前后的症候疗效积分、CAT问卷评分及外周血T淋巴细胞亚群指标。结果 两组均能改善AECOPD的症候疗效积分、CAT问卷评分（P0.05）。结论 参芪扶正液能改善AECOPD患者的临床症状及生活质量，并改善AECOPD患者的细胞免疫能力，提示扶正祛邪及培土生金的中医治疗策略对治疗AECOPD有效。 　　关键词：参芪扶正液；COPD；生活质量；T淋巴细胞亚群 　　从中医来讲，COPD属肺胀范畴，肺胀是多种肺系疾患反复发作，迁延不愈，导致肺气亏虚所致[1]，正如隋朝巢元方《诸病源候论?咳逆短气候》认为肺虚为微寒所伤则咳嗽，嗽则气还于肺间则肺胀，肺胀则气逆，而肺本虚，气为不足，复为邪所乘，壅痞不能宜畅，故咳逆，短乏气也。由此看出肺气虚是肺胀发病的核心环节也是始动环节。早期多单纯肺气亏虚，后期肺病及脾，子盗母气，脾失健运，导致肺脾两虚[1]。肺脾亏虚，复为邪所乘，便产生痰热、水饮及血瘀这些病理产物，壅塞气道，导致肺胀（COPD）急性加重。因此肺脾亏虚的病机是一直贯穿COPD整个病程，包括稳定期及急性加重期。既往关于扶正、培土生金治疗方法治疗COPD的临床报道多是在稳定期，有关AECOPD使用扶正及培土生金治疗策略的临床报道较少，本临床观察根据扶正祛邪及培土生金的中医治疗策略，使用参芪扶正液治疗AECOPD患者，现将结果报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1病例来源 所有患者来源于2014年3月1日～2015年1月5日期间在东莞康华医院及东莞市中医院就诊的36例患者，随机单盲分为对照组及治疗组。 　　1.2诊断标准 参照中国《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2013年修订版）。根据患者的临床表现、危险因素接触史、实验室检查等资料综合判断分析，肺功能检查FEV1/FVC70%确定持续气流首先，除外其他疾病确定诊断。急性加重是患者以呼吸道症状加重为特征的临床事件，其症状变化程度超过日常变异范围并导致药物治疗方案的改变。 　　1.3排除标准 合并严重心力衰竭、肝肾功能不全等基础疾病；需要有创或者无创机械通气患者；合并HIV、骨髓移植等严重免疫抑制状态者；合并肺结核、肿瘤、糖尿病患者。 　　1.4一般资料 治疗组18例，男性11例，女性7例，年龄（65.8±6.2）岁，病程（6.4±2.3）年；对照组18例，男性13例，女性5例，年龄（66.1±5.9）岁，病程（6.4±3.1）年。两组患者性别、年龄、病程上比较无差异。 　　1.5方法 　　1.5.1对照组 依据中国《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2013年修订版）[2]上给予氧疗、使用支气管舒张剂、化痰及对症处理，抗生素根据患者情况经验选择或按照细菌培养结果使用。 　　1.5.2治疗组 在对照组基础上使用参芪扶正液250 ml，1次/d，静脉滴注。参芪扶正注射液（主要成分为党参、黄芪、氯化钠）由丽珠集团利民制药厂生产，国药准字 　　观察治疗前、治疗后的临床症候疗效积分、CAT问卷评分、外周血T淋巴细胞亚群分析指标。 　　1.6观察指标 　　1.6.1临床症候疗效积分 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]关于《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》一章的疾病疗效判定标准观察咳嗽、咯痰、气喘等各个指标并计算积分。临床控制：临床症状、体征消失或者基本消失，症候积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%。有效：临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%。无效：临床症状、体征无明显好转，症候积分减少不足30%。 　　1.6.2 CAT问卷评分 参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》（2013年修订版）[2]，由患者阅读问卷或代为宣读，患者本人填写问卷。 　　1.6.3外周血T淋巴细胞亚群分析 主要观察指标：CD3+、 CD4+、 CD8+、CD4+/CD8+（由广州金域检验中心检测）。 　　1.7统计学方法 采用 SPSS 10.0统计，计量资料采用（x±s）表示，采用配对t检验；计数资料采用n表示，采用χ2检验。 　　2结果 　　2.1临床症候疗效积分，见表1。 　　2.2两组治疗前后CAT问卷评分比较，见表