参茸强肾片联合十一酸睾酮治疗迟发性性腺功能减退伴勃起功能障碍临床观察.docVIP

参茸强肾片联合十一酸睾酮治疗迟发性性腺功能减退伴勃起功能障碍临床观察 　　摘要：目的 观察参茸强肾片联合小剂量十一酸睾酮胶丸治疗迟发性性腺功能减退（LOH）伴勃起功能障碍（ED）患者临床疗效。方法 符合纳入标准的100例LOH伴ED患者随机分对照组（十一酸睾酮胶丸治疗）及联合组（参茸强肾片+小剂量十一酸睾酮胶丸治疗），分别比较组内和组间治疗前、后的LOH症状、IIEF-5评分、E2、T、PSA、前列腺大小和骨密度等变化。结果 LOH症状、IIEF-5评分、骨密度及有关性激素的变化表明联合组疗效显著优于对照组。结论 参茸强肾片联合小剂量十一酸睾酮胶丸治疗LOH伴ED患者疗效确切，未见明显的补充雄激素带来的副作用，为LOH伴ED患者带来新的治疗方法。 　　关键词：参茸强肾片；睾酮；性腺功能减退；勃起功能障碍 　　迟发性性腺功能减退（LOH）是指中老年男性随着年龄增加而雄激素生成进行性下降，血清睾酮水平低于健康青年男性正常范围（可伴有或不伴有基因组对雄激素及其活性代），并出现一系列雄激素部分缺乏临床症状和体征的一组综合征。阴茎勃起功能障碍（ED）是阴茎持续性不能获得和维持充分勃起，导致不能获得满意性生活。目前40～70岁男性中有52%的人患有不同程度ED，城市男性ED患病率高达73.1%[1]。本文采用参茸强肾片联合小剂量十一酸睾酮胶丸治疗LOH伴ED患者取得了一定疗效，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 本研究选择2010年5月～12月就诊于我科并符合纳入标准的LOH伴ED患者共100例，我们将其随机分为对照组（十一酸睾酮胶丸治疗）和联合组（参茸强肾片+小剂量十一酸睾酮胶丸治疗）。对照组50例，年龄45～66岁，平均54岁，病程0.5～3.8年，平均1.1年；而联合组50例，年龄45.5～66岁，平均54.2岁，病程为0.5～4年，平均1.2年。 　　1.2入选标准 ①已婚，且配偶健在；②具有部分雄激素缺乏（LOH）症状，体能症状加上血管舒缩症状总分≥5分或精神心理症状≥4分或性功能减退症状≥8分；③国际勃起功能指数（IIEF-5）评分21分且病程3个月以上；④血清睾酮（T）12.0nmol/L；⑤知情同意者。同时具备上述条件者方能入选。 　　1.3排除标准 ①良性前列腺增生伴排尿障碍者；②已患前列腺癌或乳腺癌者；③严重呼吸睡眠暂停综合征者；④红细胞增多症以及严重心、肝、肾功能异常者；⑤严重的心理异常（包括严重的抑郁症或精神分裂症）患者；⑥对复方玄驹胶囊、十一酸睾酮胶丸有过敏反应者；⑦血清前列腺特异抗原（PSA）异常者；⑧6个月内服用过其他相关性激素药物者。 　　1.4方法 第1w为清洗期，以后12w内，对照组采用十一酸睾酮胶丸80mg，bid（早/晚）；而联合组采用参茸强肾片6粒，bid+小剂量十一酸睾酮胶丸（40mg，bid，早/晚）。治疗前后定期查血常规、尿常规、肝、肾功能，观察治疗过程中发生的不良反应。血清样本采集在上午07：00～11：00间，骨密度测量部位为腰椎，以g/cm2表示。 　　1.5观察指标及疗效比较 治疗前和治疗结束后分别进行LOH症状、国际勃起功能指数（IIEF-5）评分、骨密度、雌二醇（E2）、T、总前列腺特异性抗原（PSA）检测以及经直肠B超测量前列腺大小，并比较组内、组间治疗前后各项参数指标变化。 　　1.6统计学分析 数据采用SPSS13.0软件包进行统计分析，计数资料用χ2检验，计量资料以（x±s）表示，组间比较采用t检验；P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1两组患者完成情况 治疗12w后，在100例入选病例中，有95例完成了研究。其中对照组有3例中断试验（1例出现体质量增长超过10%，1例发生尿潴留，1例发生双下肢水肿）；而联合组有2例中断试验（1例出现明显皮肤瘙痒，1例失访）。两组中断率比较差异无统计学意义。 　　2.2 LOH症状评分变化 治疗前两组各项LOH症状评分比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性；治疗后两组各项LOH症状评分均显著改善，与治疗前比较差异具统计学意义（P0.01），但联合组治疗后各项LOH症状评分均优于对照组治疗后（P0.01），见表1。 　　2.3观察指标变化 治疗前两组E2、T、PSA、IIEF-5、前列腺大小、骨密度差异比较无统计学意义（P0.05），具可比性；其治疗后两组E2、T、IIEF-5、骨密度均显著增高（P0.05）；两组治疗后PSA、前列腺大小与治疗前无明显变化（P0.05），见表2。 　　3 讨论 　　中老年LOH可能机制为下丘脑的分泌储存功能受损，引起GnRH分泌减少和紊乱，垂体对GnRH应答减少，导致LH脉冲频率增加，振幅减小，造成睾丸自身功能损害[2]；另