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浅谈GMP实训车间现场教学 　　【摘 要】 文章以中国药科大学高等职业技术学院GMP实训车间现场教学为例，认为GMP教学应注重将理论与实践相结合，突出意义;将讲解与动手操作相结合，突出重点;将技能培养与职业教育相结合，突出特色;继续深化现场教学改革，保证教学效果。 　　【关键词】 GMP;实训车间;现场教学;意义;重点;特色;效果 　　随着我国高等教育从“精英化”到“大众化”的转型，新形势下药学人才培养的模式转变成为必然。正确定位，积极探索药学教育的先进理念，将特色教育、素质教育与职业教育有机结合，以现代化的GMP实训中心为平台，突出“现场教学”，培养适应社会需要的各类应用型人才是目前高校人才培养方式的重要改革之一。[1]GMP实训车间现场教学作为新型实践教学体系的一种形式，发展潜力巨大，效果突出。笔者通过多年的教学实践，以中国药科大学为例，对药学专业学生GMP实训车间现场教学提出自己的看法。 　　一、理论与实践相结合，突出GMP实训车间现场教学的意义 　　GMP即生产质量管理规范（Good manufacturing practice），是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。目前在制药行业施行的是《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，是药品生产和质量管理的基本准则，[2]贯穿于药品生产的全过程，而且对于从事药品研发、生产、检验、销售及注册管理等相关工作的药学学生来说，也具有重要的指导作用。因此，如何使学生将理论知识与实践相结合，GMP实训现场教学课程具有重要意义。中医大学生可通过《药事法规》课程的学习，掌握GMP的相关理论内容，但是如果缺乏直观的可操作性的实践制药基地，在课程教学过程中，学生对于GMP知识的理解缺乏感性的认识，实际操作能力欠缺，因此通过校内GMP实训教学综合平台建设，利用GMP实训车间现场教学，理论与实践相结合，建立培养药学人才的新方法，探索实践教学新模式。建设的实训基地大楼共四层，以GMP为指导，紧密同步行业标准，以“严格规范、专业设计、引企参与”为基本思路，建成固体制剂、注射制剂、冻干粉针制剂、生物制剂、化学合成、中药合成及配有空气净化和制药用水的公用工程七个实训车间，拥有具有丰富教学经验的“双师型”教师，按照教学计划，每年对本专科及专业硕士学生进行GMP单项技能训练及综合技能训练，满足学生的学习要求，真正达到理论与实践相结合的目的。 　　二、讲解与动手操作相结合，突出GMP实训车间现场教学的重点 　　我们通过深入制药企业调研学习，研制出可行的GMP现场实践教学方案，完成专业课程内容与职业岗位对接，但是在开展GMP实训车间现场教学过程中，影响现场教学的细节很多，我们要及时发现问题，抓住重要的、关键的细节去关注、解决，其中如何将内容讲解与动手操作相结合，成为GMP实训车间现场教学的重点。我们首先以知识模块方式，让学生对所培训岗位及内容有系统的认识，如冻干粉针剂生产模块，首先要了解冻干粉针剂的概念、特点、洁净级别要求、岗位设置、生产工艺流程、制药设备生产线等基本知识，再以岗位知识点为主重点了解常用制药设备的操作、清洁等生产一线基本工作流程，以及《药品生产质量管理规范》在生产实际中的实施与应用，突出生产过程管理等。例如，冻干粉针剂实训模块，洗瓶岗位培训，学生通过更衣间换好C级区洁净工作服后，进入洗瓶间直接面对西林瓶清洗灭菌制药机械，首先由教师针对超声波立式清洗机及隧道式烘箱各组成部分的结构特征、工作原理进行讲解，让学生熟悉相关水气阀门，输?J履带、水槽、加热器、电气控制面板等重要元件的位置及特性，了解洗瓶机超声波作用原理及“三气三冲”洗瓶特点等，再通过洗瓶岗位操作SOP的说明，边讲解边向学生演示操作洗瓶岗位工作流程，如何检查岗位工作状态，进行洗瓶工作前的准备，如何备瓶并通过水气阀门控制，满足洗瓶工作的要求，最后如何通过洗瓶机及隧道式烘箱操作面板控制完成正常洗瓶工作，同时，在洗瓶机洗瓶过程中，除了要求学生认真观察洗瓶过程外，重点强调洗瓶岗位质量控制要求，即如何进行澄明度检查，工作文件记录等，接下来要求学生以一名洗瓶岗位工人的身份按洗瓶岗位操作SOP的要求实际动手洗瓶操作，洗瓶后如何行清场，由老师进行指导点评。老师讲解与学生动手操作相结合，可以使学生更清楚的了解冻干粉针剂非最终灭菌的工艺特点，清楚的认识洗瓶岗位的工作职责及生产操作要求，这样的教学方法更符合现场教学的特点，突出了现场教学的重点性。 　　三、技能培养与职业教育相结合，突出GMP实训车间现场教学特色 　　GMP实训车间现场教学的特色是药品类职业人才核心技能校内实践能力的培养，实训教学边构建体系边实践应用，我们从高职生培训，发展到药品类本科生、专业硕士及其他兄弟院校师资培训及企业员工培训。从事药学行业的相关工作，要有一定