监视和测量装置管理制度013..doc

山东庆云长信化学科技有限公司管理体系文件 Q/CX013--2009 监视和测量装置管理制度 编制： 审核： 批准： 第一版 2009—09—01发布 2009—09—01实施 山东庆云长信化学科技有限公司发布 更 改 一 览 表 序号 更改时间 更改章节号 更改单号 备注 对用于确保内酯、吡咯烷酮产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，确保监视和测量结果的有效性，特制定如下规定： 一、 监视和测量装置的采购 1、生技部组织相关技术人员，根据工艺流程诸过程质量检验和质量验证的需要，以及测量能力和测量要求的需要，制定监视和测量装置的配置计划。 2、购置、配置计划根据《采购控制程序》报生技部经理审批购买， 由生技部进行采购，所需装置到公司后由专业技术人员、库房管理人员、采购人员联合验收，合格后办理入库手续，在交付使用前应送国家主管部门检定或校准合格后才能发放使用。 二、监视和测量装置的检定 1、监视和测量装置的周期检定或校准，由质检科负责联系有资质的计量部门进行周期检定或校准，确保监视和测量装置在检定或校准有效期内使用。对于失效的检定或校准证书由质检科提出申请，由办公室负责按照《文件控制程序》进行作废销毁。 2、对长期不用的监视和测量装置办理封存，启封使用前必须进行检定，合格后方可使用。 3、校准合格的装置要粘贴合格标签，标明有效期。 三、监视和测量装置的使用 1、生技部配合办公室对监视和测量装置操作人员进行培训、考核，使其掌握正确使用，维护保养监视和测量装置的知识。使用者应严格按照操作规范使用监视和测量装置，防止损坏和失准。 2、生技部做好对监视和测量装置运行状况的监督及控制。 3、生技部应对使用监视和测量装置的部门出现丢失计量器具、使用不当或维护保养不当等情况，提出处理意见，报管理者代表批准后执行。 4、监视和测量装置失准或偏离校准状态时，要立即停止检测工作，及时上报，再评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的产品范围并重新检测。生技部应组织对监测装置的故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。 四、监视和测量装置的维修与保养 1、生技部维修车间负责生产过程控制所使用监视和测量装置的定期维护与保养；使用者负责装置的日常维护与保养，确保装置的正常使用。 2、维修车间对需要维修的监视和测量装置做好维修记录，对不能维修的装置，由维修车间负责提出委托维修申请，经有关领导批准后，委托上级计量部门进行维修，对维修合格后的监视和测量装置重新进行检定，合格后方可使用。  QCX 013-2009 监视和测量装置管理制度 第 2 页 共 4 页 山东庆云长信化学科技有限公司质量管理体系文件 第0次修改