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丙型肝炎规范性治疗 北京地坛医院 2013年6月16日 各国指南均以清除HCV RNA 作为丙肝治疗的首要目标 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 丙肝治疗的目标就是清除HCV RNA 治疗终点：持续病毒学应答（SVR）即为病毒学治愈 达到SVR从而改善或减轻HCV相关的肝损害及并发症 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011. 各国指南均推荐的首选用药 ——PEG-IFNα+利巴韦林 2004年中国指南、 2009年美肝会指南 ——慢性丙肝的首选治疗方案是PEG-IFN α+利巴韦林 2011年欧肝会指南 ——慢性丙肝的一线治疗方案是PEG-IFN α +利巴韦林 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011. 2011年欧肝会指南提出的治疗禁忌症 绝对禁忌症 未获控制的抑郁、精神病、癫痫症状 未获控制的自身免疫性疾病 Child–Pugh B级或更高 孕妇或不愿执行避孕措施的夫妇 严重的合并症：未获控制的高血压、心力衰竭、未获控制的糖尿病、COPD 相对禁忌症 血象指标异常 (男性Hb13 g/dl、女性Hb12 g/dl，嗜中性粒细胞计数1500/mm3，血小板计数90,000/mm3) 血清肌酐水平1.5 mg/dl 显著的冠心病 未经治疗的甲状腺疾病 肝硬化失代偿期治疗应谨慎 J Hepatol, 2011. * * 目前丙型肝炎治疗疗程 第4周 - + + + 第12周 - - ↓2log ↓2log G1/4 G2/3 48周疗程 24周疗程 48周疗程 48周疗程 72周疗程 48疗程 中止常 规治疗 中止常 规治疗 RVR cEVR pEVR 非EVR 利巴韦林 (RBV) mg/天 800-1400 800 ADVANCE研究—— 三联方案可以显著提高病毒学应答 P0.0001 P0.0001 75 69 44 0 20 40 60 80 100 SVR率 患者比例 (%) T12/PR48 T8/PR48 SOC Jacobson IM, et al. AASLD 2010. Abstract 211. 271/363 250/364 158/361 9 9 28 复发率 Boceprevir相关III期研究—— SPRINT-2研究（初治患者） Poordad F, et al. Hepatology 2010; 52 (S1) [abstract LB-4] BOC RGT N=368 BOC + SOC N=366 TW 8–24 HCV RNA维持阴性 TW 8–24 HCV RNA detectable 安慰剂 + Peg-IFNa-2b + RBV 44 wk 随访 24 wk （周） 12 24 48 72 28 BOC + Peg-IFNa-2b + RBV 44 wk SOC N=368 随访 24 wk 随访 24 wk 随访 24 wk 0 4 BOC + Peg-IFNa-2b + RBV 24 wk PEG + RBV 4 wk PEG + RBV 4 wk PEG + RBV 4 wk 安慰剂 + Peg-IFNa-2b + RBV 20 wk 慢性丙肝初治患者，G1，N=1097 BOC = boceprevir (800 mg PO tid); SOC = Peg-IFNa-2b (1.5 μg/kg/wk)+RBV (600–1400 mg/d); RGT = response-guided therapy 随机分组；队列1 = 938例非黑人患者; 队列2 = 159例黑人患者 SPRINT-2研究—— 病毒学应答和复发率 Poordad F, et al. AASLD 2010. Abstract LB-4. 美国黑人 除黑人外的其他人种 SPRINT-2研究 Safety 比例 (%) BOC RGT BOC + SOC SOC 疲乏 53 57 60 头痛 46 46 42 恶心 48 43 42 贫血 49 49 29 发热 33 32 33 5种治疗中最常见的不良事件 2组用BOC治疗的患者贫血停药率均为2%，常规组为1% BOC RGT组不良事件总体停药率为12%，BOC + SOC组为16%，常规组为16% Poordad F, et al. AASLD 2010. Abstract LB-4.
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