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第六章 药品标识物、商标和广告管理 中国医科大学药学系临床药理教研室常天辉 * 提要 药品外在质量的管理 主要包括对药品包装标签和说明书的质量和信息管理，以及对产生和形成其附加价值的商标、广告的管理 重点 药品标识物的内容和功能 药品包装质量、药品标签和说明书以及药品广告等管理要点 药品商标的注册和保护 第一节 药品标识物管理概述 药品的包装、标签、说明书，又称药品标识物 药品标识物是作为整体商品的药品的重要组成部分，是药品外在质量的主要体现，也是医师和药师决定用药和指导消费者购买选择的重要药品信息来源之一 对药品标识物的管理，是各国药事管理部门对药品监督管理的重要内容之一 一、药品标识物的含义和功能 （一）药品标识物的含义 药品标识物包括药品包装(package)、标签(labeling)、说明书(package instert) 药品包装(package) 内包装：安瓿、大输液瓶 外包装：中包装 　　　　大包装 标签(labeling) 说明书(package instert) 药品包装 药品在使用、保管、运输和销售过程中，为保持其价值和保护其安全而用包装材料经技术处理的一种状态。药品的包装分为内包装和外包装 内包装是指直接与药品接触的包装，如安瓿、大输液瓶片剂或胶囊剂的泡罩铝箔等，是保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中质量，并便于医疗使