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2.药品质量监督责任 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监 督和管理,参与制定、实施药品全面质量管 理及对本单位违反规定的处理。 3.促进合理用药的责任 执业药师负责处方的审核及监督调配,提供 用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗 药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工 作。 五、执业药师的继续教育 执业药师取得《执业药师注册证》后,应在3年有效期内每年接受继续教育。 实行项目制,并将其分为必修、选修和自修三类项目。执业药师每年应完成必修项目和选修项目10学分的学习内容,三年有效期内累积完成45学分的继续教育方可再次注册。 六、违反执业药师有关规定的处罚 《执业药师资格制度暂行规定》第六章: 1.对未按规定配备执业药师的单位,逾期仍未配备者将追究负责人责任; 2.对在需由执业药师担任的岗位上工作的人员,如逾期未取得执业药师资格,调离岗位; 3.对以虚假或不正当手段取得执业药师资格或注册证书的人员,一经发现,由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。 4.对执业药师违反本规定或其他药事管理法规的,依据法律或法规,由药品监督管理部门给予处分,直至追究刑事责任。 七、我国执业药师现状和发展趋势 执业药师队伍:从1995年的5000余人,增加到2009年的17.45万人。 2003年2月22日,中国执业药师协会成立。 《执业药师法》有望出台。 第五节 临床药师 一、临床药师的概念及在我国的发展 临床药师(Clinical Pharmacist ): 直接面向患者提供药学服务的药学技术人员。 二、临床药师的资格和条件要求 《医疗机构药事管理暂行规定》提出:临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。 (二)专业学历与实践能力 具有高等医药院校大学本科临床药学专业或全日制药学专业本科以上学历,通过规范化培训并经考核合格,取得相应专业技术职称。 平均每年参加临床工作实践的时间不得少于40周,平均每周在临床参与临床用药相关工作的实践时间不得少于80%。 (三)从事本专业的工作能力(P56) 临床药师应具备以下知识和技能: (一)专业理论知识 1、基础理论知识 2、相关理论知识 3、学识水平 第五节 药师的职业道德规范 (一)药师职业道德规范的一般准则 药师职业道德包括四个方面的基本内容: 1.对病人和公众的责任 2.药师对自身的责任 3.对药学职业的责任 4.对其他卫生专业人员的责任 (二)国际药学联合会的《药学道德准则》 2004年9月,FIP在新奥尔良举行会议,批准发布了药师道德准则的职业标准。 详见P64 (三)我国药师的职业道德规范 《广济医刊》药师信条 中国药师的宣言(中国药学会) 中国执业药师协会发布的《中国执业药师职业道德准则》(P65) 第三章 药学技术人员管理 第二节 药 师 一、药师的含义 1.英、美、日对执业药师的法定定义 (1)英国:《药品法》—药师指领有执照,可以从事调剂或独立开业的人。 (2)美国:《州药房法》—药师系指州药房理事会正式发给执照并准予从事药房工作的人。 全国药师执照考试合格—注册—注册药师(就业资格)—在州药房理事会监督下在具体岗位上执业—执业药师 (3)日本:无明确定义,但规定了取得条件。 2.我国的药师 接受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 二、药师的分布 (一)药师的人口分布 日本药师人数 19人 / 万;医师:药师 1.1:1 法国药师人数 9.1人 / 万;医师:药师 3.6:1 美国药师人数 7.3人 / 万;医师:药师 3.9:1 中国药师人数 2-3人 / 万 (二)药师的岗位分布 欧、美、日等国家和地区,药师主要集中在社会药房和医院药房。 我国药师主要分布于医疗机构、药品生产企业和医药批发经营企业,社会药房药师很少。 三、药师的职责和功能 所有药师的根本职责: 保证所提供药品和药学服务的质量。 (一)医疗机构药师的功能 1、一般服务:调配处方 提供药物信息 管理药品 2、临床药学:提供药学保健 开展治疗药物监测 开展药物利用评价 药物不良反应、相互作用监测 (二)社会药房药师的功能 1、供应合格药品 2、进行用药指导 3、管理药品 4、提供相关卫生保健服务 (三)生产部门药师的功能 1、质量保证 2、质量控制 3、据市场需求制订
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