片剂车间生产工艺以及质量要求[精选].docVIP

片剂车间生产工艺以及质量要求 $_OxAe ?4NHi ?片剂生产工艺流程： .uI7CX U= ?【主药，辅料】??粉碎过筛?? 混合 －加入黏合剂??制软材??干燥－加入润滑剂?? 整粒－半成品含量测定??压片－测定片差崩解含量?? 包衣?? 包装??检验?? 入库 5P)lvX ?糖衣工序工艺流程： + ~Q B, ?片剂（片芯）??包隔离衣??包粉底衣??糖衣??色糖衣?? 打光?? 干燥??糖衣片 8G !? =7 ?操作过程以及工艺通则： tFdM :cd ?1．??所用原料辅料经检验合格，车间凭合格报告单领取物料，且经两人核对无误，存放应有明显标志。 % U0JY@`t ?2．??原辅料的准备与处理要分别按照工艺要求进行粉碎，过筛，混合。 ZH ;siE ?3．??配料前应两人核对，称取准确；机械设备完好，符合清洁要求；主药含量在0.1g以下者，用递增法混合，置搅拌混合机中搅拌均匀。 P%M}Xj Rh ?4．??制软材，选用适宜黏合剂搅匀，要求握之成团，触之则散。 J*3Bg$y ?5．??制颗粒宜选用规定目数筛网制粒，细粉与颗粒比例适宜。 C!goJAVV ?6．??干燥采用箱式烘箱，湿粒铺置烘盘中厚度适宜，严格按照工艺要求控制干燥温度，由低温逐步升高至规定温度，并将烘箱内湿气排出，定时