(质量体系的建立和实施.docVIP

质量体系的建立和实施下面介绍推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。 　　一、培训起步，职能分工： 　　二、编写文件、试点运行： 　　三、内部审核、正式运行： 　　四、模拟审核，准备认证： 　　五、正式审核，体系维持： 　　一、培训起步，职能分工： 　　1.培训起步： 　　A.全员ISO9000基础知识培训。 　　a.培训目的 　　1.了解ISO9000族标准的内容; 　　2.了解ISO9000族标准的基本要求; 　　3.了解ISO9000族标准的实施办法; 　　4.了解企业推行ISO9000意义和计划。 　　b 学习内容： 　　1.什么是ISO9000族标准; 　　2.对标准的理解; 　　3.本公司推行ISO9000意义; 　　4.本公司推行ISO9000的计划和要求。 　　c.参加人员和学习时间： 　　1.参加人员：全体人员 　　2.学习时间：3个人天。 　　B.骨干培训 　　a.培训目的 　　1.了解ISO9000族标准的基本内容; 　　2.领导在质量体系中的作用; 　　3.了解为什么要推行ISO9000; 　　4.要了解如何推行ISO9000。 　　b.学习内容 　　1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述; 　　2.重要的质量概念; 　　3.实施标准的指导思想; 　　4.领导在体系中的作用; 　　5.体系认证、维护和改进的过程。 　　c.参加人员和学习时间 　　1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。 　　2.学习时间：2-4个人天。 　　C、文件编写技能培训 　　a 培训目的 　　1.掌握文件编写方法; 　　2.结合本公司实际如何编制有关文件。 　　b 学习内容 　　1.质量体系文件总论; 　　2.质量手册编写; 　　3.程序文件编写; 　　4.工作文件编写; 　　5.质量计划制定; 　　6.质量记录。 　　c.参加人员和学习时间 　　参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。 　　学习时间：3-5个人天。 　　2.建立组织 　　A.领导小组-ISO9000委员会 　　推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。 　　.带头学习ISO9000基础知识; 　　.积极推动公司工作; 　　.给出人力和物力支持; 　　.成立领导小组，主要领导都应当参与; 　　.任命管理代表，负责标准中规定的职责; 　　.及时处理有关重大问题; 　　.组织管理评审。 　　B.工作机构——质管部 　　为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。应保证： 　　.所有各有关部门都能参与工作小组; 　　.有专职人员; 　　.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。 　　C.管理者代表 　　公司应按标准要求任命管理者代表。 　　.管理者代表应由最高管理者指定; 　　.管理者代表应是公司管理层成员; 　　.管理者代表应具有如下职责： 　　确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求; 　　向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系; 　　管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。 　　3、系统调查-诊断 　　A、诊断的目的 　　通过诊断，达到以下目的： 　　a.现有质量体系与标准的符合性： 　　.找出与标准之间差距; 　　.找出形成这些差距原因。 　　b.选择合适的质量体系标准及其补充要求： 　　.根据公司运作需要、合同要求、产品特点从ISO9001、ISO9002、ISO9003中选择适合于企业的质量体系标准; 　　.在(1)的基础上对选定标准进行必要的增删，提出对质量体系补充要求。 　　c.识别确定对质量体系进行修改的内容： 　　(1).体系标准和要素选择; 　　(2).机构调整内容; 　　(3).体系文件清单; 　　(4).需新编制的文件(清单)。 　　B、诊断的依据 　　诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面： 　　a.质量体系标准： 　　例如ISO9001(ISOO9002、ISO9003)标准 　　诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。 　　b.合同： 　　质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。 　　c.本单位的基本规定、规程： 　　如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。 　　d.社会或行业有关法规 　　质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该