生物材料考试河北大学.docVIP

第二章一、基本要求： 作为金属生物医学材料，首先考虑植入人体， 其基本要求是同一的， 必须符合 “医用级” 标准。包括以下几方面： 1.生物相容性良好 即对人体的适应性和亲和性，包括组织、体液、力学和电学相容性等方面。 化学稳定性，无毒性和变态反应；良好的生物组织适应性；无致癌性和抗原性；不引起血栓和溶血； 不引起新陈代谢异常；在人体中无降解和分解；无析出物；不产生吸附和沉淀物。 通过体外组织或细胞培养、毒性试验、动物体内埋藏、临床应用诸方面对材料进行检测评定。 炎性反应：是组织愈合的自然变化。 原因：单纯磨损引起对组织的机械刺激，或手术创伤引发；植入物所引起。 区分特点：前者反应早而短暂；后者植入物作为异物存留体内，机体首先是试图排斥，如不能排斥，就包裹起来，使之与正常组织隔绝，故反应持续或较晚出现。 组织反应：一般根据植入物周围形成的包膜厚度及细胞浸润数来评定。 ASTM~F4的标准是动物体内埋藏6个月，纤维包膜厚度0.03mm为合格。 毒性反应：与物质的化学作用有关；也与植入物浓度，即其溶解于体液的速度和清除率有关。 一般可通过组织或细胞培养、急性和慢性毒性试验、溶血试验等来检测。 血液相容：指不引起凝血或溶血，不破坏红细胞、血小板等。 2．足够的能适应应力的机械性能 （I）足够的强度和韧性，包括静力和动力学强度,能承受人体某部位机械作用力，不因生理环境而降低强度。 （II）弹性疲劳、变形。 （III）弹性与组织相容。 （IV）磨损及摩擦性能与组织相容，即耐磨性好。 （V） 硬度与植入区组织相近似或适应。 （Ⅵ）表面光洁度 。 指标：抗压强度、抗拉强度、屈服强度、弹性模量、疲劳极限、断裂韧性等，要求植入器件的强度高于人体骨的3倍以上。 人工关节：抗疲劳、抗磨损 3．理化性能稳定 要求高度惰性，不因体液而有变化，结构稳定。 （I） 抗化学性和电离性腐蚀 （II） 抗溶解和膨胀 （III）无毒 （IV）无热源反应 （V） 无磁性 （Ⅵ）耐久性，即在使用、储存和消毒时不被破坏，不因长期植入人体而丧失性能，不因消毒而引起材料性能的改变。 ４．符合生物力学要求，设计合理，结构简单，适应功能需要。材料本身及器具设计、结构和技术操作均须符合人体生物力学要求。材料选择与结构也不同，原则是仿生而不是解剖复制。 ５．易于加工造型和制作，易植入和再次手术。 ６．价格低廉，来源易得，便于推广应用。 二、金属材料的特殊要求 １．腐蚀问题 　　金属材料的缺点主要是腐蚀问题。腐蚀种类： 一般腐蚀：移植在体内的金属浸泡在体液，即血液、间质液、淋巴和滑液中，均含有蛋白质、有机酸、碱金属和无机盐，其中Na+、K+、Ca2+、Cl-等离子均是电解质可使金属产生均匀或一般腐蚀。 点腐蚀： 成分的不纯引起； 晶间腐蚀：组织的不均匀性引起； 电离腐蚀：材料的混用引起。诸如不同金属的混合、金属的传递、体内电解质环境的差异和金属内部能量水平的差异； 凹陷及缝隙腐蚀：接合处磨损引起； 应力腐蚀：应力集中或疲劳性断裂引起； 间隙腐蚀：矫形物如接骨板与钉间作用引起。 后果：降低或破坏金属材料的机械性能，导致断裂，产生腐蚀产物，对人体有刺激性和毒性。 检测方法：检测金属的抗蚀性能，一般采用体外和体内试验。 体外试验包括用腐蚀液浸泡金属试件测定腐蚀速度及电化学特性、金属阳极分级特性试验，及测定金属电动势与阳极反馈电动势等方法。体内埋藏试验则用金相学、光谱分析和组织学观察。 提高金属的抗蚀性能措施：主要依靠其表面保护层和光洁度。 表面保护层借助钝化来实现。铬有最佳的钝化性能，故合金中含铬量高越易钝化。 金属表面抛光越细，表面活化中心出现越晚，耐蚀性也随之提高。 除金属材料必须具有良好的钝化性能、合适的成分与结构外，技术人员必须有正确的操作技术。 抗腐蚀性： 钛合金 钴基合金 不锈钢 2、毒性问题 　　纯金属的毒性与它在元素周期表的位置有关。 第Ⅱ族的铍(Be）、镁(Mg)、钙(Ca)、锶(Sr)、锌(Zn)、镉(Cd)、汞(Hg)毒性强；第Ⅲ族的铝(Al)、镓(Ga)、铟(In)和第Ⅳ族的锡(Sn)、硅(Si)、钛(Ti)、锆(Zr)完全无毒；第Ⅵ族的的铬(Cr)、钼(Mo)、钨(W)也无毒性。 在第Ⅰ、Ⅴ及Ⅷ族中，同族中原子量小的铜(Cu)、钒(V)、砷(As)、锑(Sb)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)有毒， 而同族中原子量大的金(Au)、钽(Ta)、铂(Pt)未发现毒性。 金属在周期表中的位置和生物反应 在有毒的纯金属单质中加入某些金属形成合金，可以减小甚至消除毒性。例