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狂犬病疫苗及免疫预防相关知识 南京市疾病预防控制中心 丁筱竹 主要内容 一、不同细胞基质培养狂犬病疫苗介绍 二、不同暴露状态下的免疫程序 三、处置过程中的常见问题 一、不同细胞基质培养狂犬病疫苗介绍 一、人用狂犬病疫苗种类 （一）、 原代细胞培养疫苗 （二）、二倍体细胞培养疫苗 （三）、传代细胞培养疫苗 （一）、原代细胞培养疫苗 A、原代地鼠肾细胞培养疫苗(PHKCV)： 　 1958年最早开始研究，1968年由加拿大批准用于暴露前免疫和加强免疫。我国1980年研制成功。 B、纯化鸡胚细胞疫苗(PCECV)： 1984年德国研制成功的鸡胚细胞疫苗PCECV，副反应轻，效果与HDCV可比，WH0也推荐使用这种疫苗，现已广泛应用。 C、原代狗肾细胞疫苗： 1978年荷兰学者研制成，在荷兰暴露前和暴露后接种的人体观察，结果显示有良好的效果并可与HDCV相比，但疫苗未大量生产和应用。 D、原代牛肾细胞疫苗(FBKCV)： 由法国巴斯德研究所研究成功，实验室检定有高水平的抗原性和保护力，抗原效价为5～25 IU/m1。1984年由法国批准用于暴露后接种，以于1987年停止使用。 （二）、二倍体细胞培养疫苗 　A.人二倍体细胞疫苗(HDCV)： 这种疫苗为美国首创，接种后的副反应较轻，产生的中和抗体更快更高，由WHO狂犬病专家委员会认可按5～6针的程序用于狂犬病暴露后治疗。目前公认HDCV可以作为发展一种新疫苗的标准对照疫苗。 B.猴二倍体细胞疫苗： 1988年美国食品药物管理委员会(FDA)批准应用一种用恒河猴二倍体细胞制备的狂犬病疫苗(RVA) 。 （三）传代细胞培养疫苗 传代细胞：vero细胞为非洲绿猴肾细胞的传代细胞系，经WH0批准可以用作人类疫苗的生产基质。 vero细胞狂犬病疫苗接种后人体观察副反应轻，效果好，已在世界上广泛应用，是WH0推荐的疫苗之一。 二、不同暴露状态下的免疫程序 狂犬病暴露预防处置工作规范（2009年版） 按照接触方式和暴露程度将狂犬病暴露分为三级。 　 　 I级：接触或者喂养动物，或者完好的皮肤被舔 Ⅱ级：裸露的皮肤被轻咬，或者无出血的轻微抓伤、擦伤 Ⅲ级：单处或者多处贯穿性皮肤咬伤或者抓伤，或者破损　　皮肤被舔，或者开放性伤口、粘膜被污染 首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序 接种程序：一般咬伤者于0（注射当天）、3、7、14和28天各注射狂犬病疫苗1个剂量。狂犬病疫苗不分体重和年龄，每针次均接种1个剂量。（也可按照疫苗说明书，采取2—1—1接种程序） 注射部位：上臂三角肌肌内注射。2岁以下婴幼儿可在大腿前外侧肌肉内注射。禁止臀部注射。 如不能确定暴露的狂犬病宿主动物的健康状况，对已暴露数月而一直未接种狂犬病疫苗者也应当按照接种程序接种疫苗。 首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序 正在进行计划免疫接种的儿童可按照正常免疫程序接种狂犬病疫苗。接种狂犬病疫苗期间也可按照正常免疫程序接种其他疫苗，但优先接种狂犬病疫苗。 接种狂犬病疫苗应当按时完成全程免疫，按照程序正确接种对机体产生抗狂犬病的免疫力非常关键，当某一针次出现延迟一天或者数天注射，其后续针次接种时间按延迟后的原免疫程序间隔时间相应顺延。 首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序 　　应当尽量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接种。若无法实现，使用不同品牌的合格狂犬病疫苗应当继续按原程序完成全程接种，原则上就诊者不得携带狂犬病疫苗至异地注射。 首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序 　　狂犬病病死率达100%，暴露后狂犬病疫苗接种无禁忌症。接种后少数人可能出现局部红肿、硬结等，一般不需做特殊处理。极个别人的反应可能较重，应当及时就诊。发现接种者对正在使用的狂犬病疫苗有严重不良反应时，可更换另一种狂犬病疫苗继续原有程序。 首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序 　　如未能在接种狂犬病疫苗的当天使用被动免疫制剂，接种首针狂犬病疫苗7天内（含7天）仍可注射被动免疫制剂。不得把被动免疫制剂和狂犬病疫苗注射在同一部位；禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被动免疫制剂。 首次暴露后的狂犬病疫苗接种程序 疫苗接种：一般情况下，全程接种狂犬病疫苗后体内抗体水平可维持至少1年。 再次暴露后的免疫接种程序 如再次暴露发生在免疫接种过程中，则继续按照原有程序完成全程接种，不需加大剂量； 全程免疫后 　半年内再次暴露者一般不需要再次免疫； 　半年到1年内再次暴露者，应当于0和3天各接种1剂疫苗； 　在1-3年内再次暴露者，应于0、3、7天各接种1剂疫苗； 　超过3年者应当全程接种疫苗。 被动免疫制剂注射 　　按暴露前（后）程序完成了全程接种狂犬病疫苗（细胞培养疫苗）者，不