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骨炎宁颗粒的质量标准研究 【摘要】 目的建立骨炎宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等4种药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定骨炎宁颗粒中绿原酸的含量。结果在TLC色谱中均能检出大血藤、天花粉、皂角刺、地榆，骨炎宁颗粒中绿原酸与其它组分良好分离，绿原酸浓度线性范围在0.0025～0.04μg（ r=0.999 9），样品加样回收率为99.60%， RSD=1.07%（n=6）。结论所建立的方法简便可靠，重复性好，为骨炎宁颗粒的质量控制提供了依据。 【关键词】 骨炎宁颗粒 绿原酸 薄层色谱 高效液相色谱 　　Study on the Quality Standard for Guyanning Granules L Yi , CHEN Huating,LU Jinqing 　　1.Department of Pharmacy, Union Hospital Affiliated with Tongji Medical College ,Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022 China; 　　2.Hubei College of Traditional Chinese Medicine, Wuhan 430061 China 　　Abstract：ObjectiveTo establish a standard for the quality control of Guyanning Granules. MethodsCaulis sargentodoxae, Radix trichosanthis, spina gleditsiae and Radix sanguisorbae were identified by TLC. While HPLC was applied for the determination of chlorogenic acid in flos lonicerae in Guyanning Granules. ResultsThe chromatograms of caulis sargentodoxae, Radix trichosanthis, spina gleditsiae and Radix sanguisorbae were obtained through TLC presented the spots of the same colors with those in the corresponding places in the chromatograms of the control articles. There was a good linear relationship within a range of 0.0025～0.04μg of Paeoniflorin ,correlation coefficient r=0.9999,the average recovery was99.60%（n=6）, RSD=1.07%, (n=6). ConclusionThis method is simple ,feasible and reproducible and provides a method for quality control of Guyanning Granules. 　　Key words：Guyanning Granules； Chlorogenic acid； TLC； HPLC 骨炎宁颗粒是华中科技大学协和医院经多年研制的纯中药复方制剂，由金银花、赤芍、天花粉、大血藤等多味中药加工制成，具有解热止痛、活血消肿的功效，用于治疗急慢性化脓性骨髓炎、关节炎、脓肿疔痛，疗效显著。本研究建立了TLC对制剂中的大血藤、天花粉、皂角刺、地榆等进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法测定处方中金银花的活性成分绿原酸含量的方法，对控制骨炎宁颗粒质量有重要意义。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 　　DIONEX-P680高效液相色谱仪， AT-201电子分析天平（d=0.01mg，瑞士），UP5200H超声波清洗机（熊猫集团南京电子计量有限公司）。 　　1.2 试药骨炎宁颗粒（华中科技大学协和医院制剂室提供）；薄层层析硅胶板G型 (青岛海洋化工厂)；绿原酸对照品（批号110753-200413）、大血藤对照药材（批号121353－200401）、瓜氨酸对照品（批号0875－9802）、皂角刺对照药材（批号121210－200501）、没