纯化水检验操作规程浅析.docVIP

目的 为QC检验人员提供检验依据。 适用范围 适用于纯化水的检验操作。 相关部门 品质保证部、生产制造部 职责 QC人员在进行纯化水检验操作时，必须按本规程进行操作。 检测依据 中国药典2010年版二部P411 检测周期 本品检验周期为7天。 检测指标及质量标准 纯化水 项目 标准 性状 无色澄明、无臭、无味 酸碱度 符合要求 硝酸盐 ≤0.000006% 亚硝酸盐 ≤0.000002% 氨 ≤0.00003% 电导率(μs/cm) TOC (mg/L) 0.5 易氧化物 符合规定 不挥发物mg/100ml) ≤1 重金属 ≤0.0000% 微生物限度（细菌、霉菌和酵母菌总数）（CFU/ml） ≤100 性状 仪器设备：烧杯（50ml）测定步骤：量取供试品30ml置烧杯中，于光亮处检视。结果判：应为无色的澄明液体，无臭、无味。 酸碱度：试管、试剂 甲基红指示 测定步骤： 结果判定： 加甲基红的试管不得显红色，即可判定合格。加溴麝香草酚蓝的试管不得显蓝色，即可判定合格。 硝酸盐 仪器及用具： 50ml试管、烧杯移液管、100ml容量瓶、分析天平用天平精密称取0.163g硝酸钾，加无硝酸盐的纯水至100ml，摇匀。再用1ml移液管移取1ml置另一100ml容量瓶中，加无硝酸盐的纯水稀释至100ml，摇匀，再用10ml移液管移取第二容量瓶稀释液