PRO量表的研制和应用2014中山大学.pptVIP

量表的研制与应用方积乾 中山大学公共卫生学院2014.4 北京 第一章 前言 QOL和 PRO 1970年代，国外开始关注健康相关生存质量（health related quality of life，HRQOL）和健康状况 (health status) 2000年以来，国内外医学专家在临床实践中越来越多地重视患者报告的结局指标 (patient reported outcome, PRO) 国内外研制了许多测评量表作为评价工具。 有的国家还成立了专门的量表专家科学咨询委员会，专门评估量表的质量和应用价值。 2002年，欧洲癌症研究与治疗组织制定了欧洲癌症生存质量量表模块的研究和在临床试验中的应用规范； 2006年, 美国食品与药品管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 颁布了PRO量表研制的规范草案。 中国， “十?五” 科技攻关课题《中医临床疗效评价研究》的一部分，由方积乾、刘凤斌、郝元涛、刘保延、谢雁鸣等起草和制定《医药领域量表研制与应用指南（草案）》。 慢性阻塞性肺病量表 1.1 量表的概念与分类 量表是测量“软指标”的工具 Questionnaire Scale Instrument 测量某个概念：不可直接测量 ---- 潜变量（latent variable），