PCR质量控制2013326.pptVIP

临床基因扩增检验质量要求   制定依据 《医疗机构临床实验室管理办法》（卫医发[2006]73号） 《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》（卫办医政发[2010]194号） 医学实验室质量和能力认可准则 ISO15189(CNAS-CL02) 医学实验室质量和能力认可准则在基因扩增检验领域的应用说明（CNAS-CL36） 医学实验室质量和能力认可准则在病理学检查领域的应用说明（CNAS-CL37） 临床基因扩增检验质量控制 分析前—患者准备、标本（采集、运送、验收、保存）、医生报告单申请 分析中—样本分样、仪器、检测过程、结果的有效性判断 分析后—检测报告、报告传递、结果的接收、结果解释 标本 标本采集时间对扩增检测结果的影响 标本的类型和采集量 采样及运输容器 采样质量的评价 标本采集中的防污染 标本采集时间 1、血清（浆）：无特殊要求 2、如用泌尿生殖道分泌物做CT、NG项目：应在抗生素应用前或停药两周后采集标本，如不能停用抗生素，应于下次抗生素应用前采集。 3、如用痰做TB：应在抗结核药物应用前或停药两周后采集标本，如不能停用抗结核药物，应于下次抗结核药物应用前采集。 因为PCR方法所检测的靶物质为核酸，不受标本生物活性的限制，对于已经死亡的病原体仍可检测出来，即感染后在药物治疗有效的情况下，患处仍会有少量