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GMP认证复审专题 潘威 于2006年11月 4.文件的修正与废除本SOP所称的修正和废除其定义是： 修正为文件的题目不变，不论内容改变多少均称修正。 废除为文件的题目改变，内容不论变中不变，原文件即称废除。改题后的文件应按新文件程序进行审批。 四、程序 GMP认证复审专题 潘威 于2006年11月 4.因不能符合现行管理的要求，或工艺改变，设备更换，环境及生产用房的变更等，需对现行文件进行修改，按下列程序进行： 文件的废除由部门提出书面意见，对原文件需作修正时应填写“技术文件修改审请表”（见附件），交QA审核，按照程序四中的2~3规定进行审核、批准、生效； QA将修正后文件的复印件发至有关部门，同时收回原文件，原文件不须再在现场出现； 经批准废除的文件，由QA收回后集中销毁，使其不得在现场出现。 四、程序 GMP认证复审专题 潘威 于2006年11月 四、程序 技术文件修改申请表 部门 申请人及职务 部门经理 文件名称： 内容： 现修改为： 理由： 批准人及意见： 生效日期： GMP认证复审专题 潘威 于2006年11月 第四节 如何管理和使用文件 GMP认证复审专题 潘威 于2006年11月 定