ISO9001-2015标准培训及转版路线.pptx

ISO 9001:2015质量管理体系培训面向未来25年的质量标准目录1 新版标准的数字化解读1个目的2个模型3大支柱5大亮点7项原则8个修辞68项要求2 转版路线附录1 新版标准的数字化解读1.1一个目的核心目的现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的：“质量管理体系（QMS）的预期结果”。预期结果究竟是什么1) 满足要求。包括顾客要求，适用的法律法规要求。2) 增强顾客满意。顾客满意没有最好，只有更好，这应该是组织持续的、不断的追求。对QMS的预期结果的要求属于体系的顶层设计部分、也是最高管理者需要积极参与的部分，已经贯穿到新版标准标准的全过程，直接的体现主要是在：QMS的策划部分（PDCA循环的P），即标准条款4-6部分；QMS的检查和处置部分（PDCA循环的C、A），即标准条款9-10部分；更进一步的，新版标准也强调了QMS应该符合组织的战略方向。直接的体现在标准条款4.1、5.1.1、5.2.1、9.3.1之中。1.1 一个目的?所以不论QMS文件编制的多么好，不论记录多么完善，甚至也不论每一个条款多么的符合要求，以下3个方面是否达到预期的结果是评价QMS有效性的最终标志：产品和服务是否符合了要求？顾客满意是否增强了？是否朝着实现组织的战略方向在迈进？1.2二个模型新版标准更新了两个模型，即：单一的过程模型；QMS结构模型。1.2二个模型1) 在输入方面，需要进一步考虑输入的来源。它可能是一个过程或几个过程、也可能是一个对象或者几个相关方。基于输入的结果和过程的有效性，组织也需要考虑对输入来源的监控。2) 需要进一步考虑输出的接受者。它可能是一个过程或几个过程、也可能是一个对象或者几个相关方。为了确保输出的结果和过程的有效性，组织也需要考虑对输出的接受者的监控。传统的过程模型新模型向输入端延伸1、单一过程模型1.2二个模型2、QMS结构模型1.2二个模型这一全新的模型蕴含很多新意，简单的说包括以下方面：?1) QMS现在是在领导力驱动下的PDCA循环。这意味着管理者特别是最高管理者需要更积极的参与和支持QMS的活动，标准也明确要求最高管理者对QMS的有效性负责。最高管理者要对QMS的有效性负责将质量管理体系要求整合到组织的运营过程中应用基于风险的思维保持聚焦于增强顾客满意标准5.1对最高管理者提出了更具体的要求1.2二个模型这一全新的模型蕴含很多新意，简单的说包括以下方面：?2) QMS的输入依然来自于顾客的要求，但是需要进一步考虑组织环境以及相关方的要求。考虑组织环境、及相关方的需求和期望，是组织实现持续成功不可缺少的环节。任何组织都不会独立存在信息时代的经营环境日益多变，网络销售大幅改变传统的经营模式，因此，组织需要考虑：组织的环境（4.1）相关方的需求和期望（4.2）确定和处理风险和机遇（4.3）1.2 二个模型这一全新的模型蕴含很多新意，简单的说包括以下方面：3) QMS的输出则直接关注QMS的结果。这一结果包括产品和服务是否满足要求，是否导致增强顾客满意。并考虑最终是否符合组织的战略方向。进一步弱化文件的强制性要求更强调质量管理体系的有效性：强调过程方法引入基于风险的思维以顾客为导向关注质量管理体系的有效性事实上，上述几个方面是相互强化、相互激励的关系，从而促进QMS的有效性。1.3三大支柱3大支柱新版标准从实体结构和思维结构的不同方面打造了一个很好框架。它们代表着不同的方向，但是都对QMS应用和有效性造成全局性的影响MSS高阶结构基于风险的思维领导力1.3三大支柱条款ISO9001:2015ISO9001:20081范围范围2规范性引用文件规范性引用文件3术语和定义术语和定义4组织环境质量管理体系5领导力管理职责6策划7支持资源管理8运行产品实现9绩效评价测量、分析和改进10改进1、MSS（管理体系标准）高阶结构与ISO9001:2008相比，2015版由下面的10个条款的结构：之所以采用这样的结构，主要是由于ISO/IEC导则2012的要求。特别是导则的“附则SL（Annex SL）”，要求今后所有的管理体系标准（MSS），原则上都应使用共同的结构、标题、术语。1.3三大支柱1、MSS（管理体系标准）高阶结构各条款需要包含的分条款及论述的基本方向也有具体规定。其共同结构的主要部分如下图所示：1.3三大支柱1、MSS（管理体系标准）高阶结构意义：便于标准记忆与理解对于广大的标准使用者来说，不论是实施ISO9001的组织的体系管理人员、还是认证机构的审核人员，无疑也是一个好消息。各个不同管理体系标准的学习、记忆、理解和实施都会更加容易，也更易于达成有效。便于体系文件的整合由于高阶结构框架、论述方向都是一致的，增强了不同管理体系标准的兼容性和符合性，整合起来非常容易。对于实施多体系的组织来说，为各体系的有效整