孔繁明山东出入境检验检疫局认证处Tel 0532-80886169Fax ....ppt

* n=样品数;c=m和M之间的样品数 官方机构 -官方控制程序（(EC)882/2004附件Ⅱ第Ⅱ章），如加工厂和船舶的注册/批准； -组织机构图、人员数量及其状况/背景； -加工厂检查报告/文件（包括此次不实地考察的加工厂） 实验室： -近两年对水产品、饮用水/冰分析结果的概述； -质量体系信息，如认可范围、程序手册、实验室间的测试； -分析方法； -最新的人员名单及培训情况； -与主管部门的合作情况； 渔船/加工厂 -注册/批准文件、官方检查报告、HACCP/自检计划和记录、检测结果。 问卷 1、综合信息（概要信息） 2、法 规 3、主管部门 谢谢 ！ * * * * 本法规设定了必须采取的一般措施和必须采取的方法。由负责监控和执行饲料、食品法的主管机构来组织和开展官方控制。同时，本法规也为欧盟委员会评估官方控制的有效性提供了法律基础。 * （EC）No 882/2004规章并没要求第三国有相应的主管部门。然而，许多动植物检疫特别法规要求其必须具有相应的主管部门，一般用于下列方面： 对于动物源性食品，欧盟通常需要考虑第三国主管部门做出的符合欧盟食品法规的保证。 * 理解：官方控制基于HACCP管理和可追溯性管理。 * 理解：不适用于零售业的官方控制。 * 理解：官方控制为达到目的，包括： ·成员国中开展监控的主管机构，来监控加工企业是否符合“食品法”的相关要求。这些监控包括例如监督、评审、吊销、取样和检测等。 ·由欧盟委员会监管机构开展的监控，一般是由FVO开展，来评估国家官方控制机构和控制体系。 * 理解：882/2004涵盖了关于饲料和食品对生产、加工和运输的所有环节的控制。包括了在欧盟内部生产和从欧盟外进口和出口的饲料和食品的控制，也就是来自第三国。目前的对某些特定领域执行的特殊法规，例如动物源性食品的BSE控制和食品卫生控制等，继续生效。 * 理解：包括了这些原则，要求国家控制体系必须建立起来，并且实施按以下要求执行监控： ·有规律的，根据风险评估基础的 ·除非必要，没有事先通知加工厂 ·对生产、加工和运输的所有阶段 ·在欧盟内生产和销售的饲料和食品，以及进出口的饲料和食品。 * 理解：官方监管需要制定书面的程序文件。应在风险评估的基础上制定对企业的监管计划，包括监管的内容和频率等。882中也提出可以包括以下关于官方控制的建议：HACCP原理的执行；建立饲料与食品业生产者依照饲料与食品法从业的管理系统；饲料与食品的微生物、物理、化学安全问题。并且进行对官方控制进行验证。 * 理解：主管机构应该： ·符合操作标准——例如，有足够数量的合理培训和有经验的员工，保证员工能够不和利益相冲突，有应对突发事件的紧急预案，有足够的法律能力，有适当的设备和仪器等。 ·开展内部评审或采取外部评审。 ·如果委派到第三国的监控任务，能够保证达到特别要求 ·保证员工有适当的和持续的培训。 ·监控和执行活动保持透明。 ·对每次监控活动有报告，并给工厂提供复印件。 ·制定、使用和更新监控行动的书面程序。 ·保证与其他主管机构或在一个主管机构内不同部门之间的有效合作 ·在注册的前提程序 ·工厂不符合法律要求是采取恰当的行动。 * 理解：882要求应建立取样和送样的程序文件，保证产品能够送检和分析。第一需要有书面程序文件，第二如何保证送检，包括取样、封样和送样等问题。 * 理解：应强调企业有产品召回计划和进行过模拟召回。在日常监管中发现，企业对召回重视程度不足，真正需要召回时，会难以开展。也体现了对追溯和档案管理的要求。 * * * 理解：a.853是为食品经营者制定具体的动物源性食品卫生规则。这些规则是对（EC）No 852/2004规章的补充，可应用于未加工或加工过的动物源性产品。 b. 除非有明确的指出，853不适用于既含有植物源性产品又含有加工过的动物源性产品的食品。然而，用于加工此类食品的动物源性产品的获取和处理应按本规章的要求来实施。 c．853法规不适用于下述情况：（a） 私人消费的初级产品；（b） 用于个人家庭消费的产品准备、处理及存储；（c） 生产者直接小量供应初级产品给最终消费者或本地直接供应产品给最终消费者的零售商；等 d．（a）除非明确指出，853规章不适用于零售商。 （b）但是，853规章适用于一方零售商向另一方提供动物源性产品的情况，除非： 交易只包括存储和运输过程，853附件III中的具体温度要求仍然适用，或者有一方零售商只向另一方企业提供动物源性产品，该活动符合国家法规要求，并属于边缘化（极少量的）、地方化、受约束的行为。 * 理解：从文中可以理解为欧盟官方对企业的注册分为有条件注册和完全注册。也可以理解为第一次预评审符合条件后获得有条件注册，三个月内再次正式评审时完全符合条件