输血科质量体系__培训课件.pptVIP

3 质量手册概述 3.1 适用范围 3.2 编写依据 3.3 质量手册的管理 3.4 术语、定义和缩略语 4 管理要求 4.1 组织和管理 4.2 质量管理体系 4.3 文件控制 4.4 合同的评审 4.5 委托实验室的检验 4.6 外部服务和供应 4.7 咨询服务 4.8 投诉的处理 4.9 不符合项的识别和控制 4.10 纠正措施 4.11 预防措施 4.12 持续改进 4.13 质量记录和技术记录 4.14 内部审核 4.15 管理评审 5 技术要求 5.1 人员 5.2 设施和环境 5.3 实验室设备 5.4 检验前程序 5.5 检验程序 5.6 检验程序的质量保证 5.7 检验后程序 5.8 结果报告 6 医学实验室伦理 6.1 总则 6.2 资料的收集 6.3 原始样品的采集 6.4 结果报告 6.5 医学记录的储存与保管 6.6 记录的查询 6.7 检验后样本其他用途 6.8 财政管理 6.9 利益冲突 7 附录 7.1 员工行为规范 7.2 组织机构图 7.3 管理体系要素职能分配表 7.4 各部门职责 7.5 各岗位职责 7.6 实验室工作人员职责： 7.7 各岗位任职资格条件 7.8 关键管理人员指定代理人一览表 技术要求 人员 设施、环境 实验室设备　 检验前程序、检验程序、检验程序的质量保证 检验后程序 检验结果报告 安全与环境保护 外部的交