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现代生物技术的发展和生物医药 基因工程和蛋白质工程药物 基因工程：将不同生物的基因在体外经人工剪切组合，然后转入到微生物或细胞内，并使转入的基因在细胞内表达，产生所需要的蛋白质 蛋白质工程：用基因工程方法生产自然界没有的、经过人工理性设计和改造的、性能更加优良的蛋白质。 基因工程技术和重组基因工程药物的诞生 1972年 基因工程技术诞生 基因工程表达体系： 细菌（大肠杆菌）、酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞、 昆虫、转基因动物（乳腺反应器）、转基因植物 1982年 医药生物技术崛起 重组人胰岛素上市 t-PA、EPO, etc. 基因工程药物的现状 2007年全球医药市场达到6750亿美元左右，增速为5-6%，其中生物 制药市场收入为450亿美元，增速为13-14% 。 生物药占医药产业8.8-10%，其中美国市场占62%，欧洲占25%， 日本占7%。 美国已产业化的基因工程药物200种，占药品总销售额的10%。 我国生物技术药物研究和开发起步较晚，已有20多种基因工程药物和 疫苗上市，正在进行临床试验的品种近100种。 2005年我国医药生物技术产品总销售额达到350亿元。 生物药物 生物药物：蛋白质、抗体、核酸、糖治疗剂、基于细胞或组织的治疗剂 已批准的生物药物: 超过250个，包括重组\血产品、单克隆抗体和重组疫苗 药