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《药品管理法》培训试题 姓名： 分数： 一．填空题 ：（每题4分，共10题） 《中华人民共和国药品管理法》，自 起施行。 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 ，维护人民 ，特制定《中华人民共和国药品管理法》。 在中华人民共和国境内从事药品的 、 、 、 的单位或者个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》本法。 主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 《药品生产许可证》应当标明 和 ，到期重新审查发证。 国家对的 、 、 、 ，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 国家对药品实行 与 分类管理制度。具体办法由国务院制定。 列入国家药品标准的药品名称为 名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为 使用。 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的 、 上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 10、药品，是指用于 、 、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二．选择题：（每题4分，共计 20 分） 1．《中华人民共和国药品管理法》适用于 。 　　A 所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 　　B 药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 　　C 药品检验、科研、信息网络的单位和个人 　　D 所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 2．对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应该 。 　　A 责令停止生产、经营和使用　 B 进行用药评价 　　C 按假药或劣药论处 D 撤消其批准文号 3．药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的 。 　　A 质量、疗效、不良反应 　　B 疗效、市场行情、不良反应 　　C 不良反应、质量、经济效益、疗效　D 质量、有效期、市场行情 4．药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是 。 　　A 注册商标图案　 　B 注册商标字样 　　C 生产批准文号　 　D 广告审查批准文号 5．以下以假药处理的情况是 。 　　A 被污染的不能药用的药品　　 B 超过有效期的药品 　　C未标明有效期或者更改有效期的　　D不符和药品标准其他规定的药品　　 三．简答题：（每题20分，共计40分） 从事无《许可证》的企业购进药品的，如何处罚？ 2．药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明哪些内容？药品管理法答案 一. 1.2001年12月1日 2. 用药安全，身体健康和用药的合法权益 3. 研制、生产、经营、使用和监督管理 4. 国务院药品监督管理部门 5. 有效期，生产范围 6. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 7. 处方药，非处方药 8. 药品通用，药品商标 9. 医学、药学专业刊物 10. 预防、治疗、诊断 二．1.a 2.d 3.a 4.d 5.a 三.1.从事无《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证。 2.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。  《药品管理法》学习重点 中华人民共和