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检查验收申请书附件材料 化州市农民养猪专业合作社 201年5月10日 目 录 一、《兽药经营许可证》和营业执照复印件 二、企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告 三、企业组织机构和人员情况表 四、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表 五、企业兽药经营质量管理制度目录 六、企业经营场所和仓库平面布局图 七、企业代理、经营的兽药品种目录 化州市中大辉煌动物药业发展有限公司GSP自查报告 化州市中大辉煌动物药业发展有限公司履行GSP质量管理体系于2010年 12月运行，为检查本服务部GSP实施情况，现按照《广东省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查，自查情况如下： 一、企业概况： 化州市中大辉煌动物药业发展有限公司成立于 2010年12月，经济性质：个人独资企业，经营方式：零售，经营范围：兽药制剂（不含生物制品）。本部营业面积43平方米，仓库面积103平方米，注册地址：化州市下郭区下郭大道，GSP质量体系文件科学完善。 二、GSP实施状况 （一）人员培训：本部现有人员5人，有质量管理人员、仓库验收人员、陈列、仓储养护人员，处方及财务人员等，对所经营的药品质量和服务质量进行监督，所有职工进行了法律法规职业道德、相关岗位等方面的培训。为确保直接接触药品的人员符合健康要求，对所有店员进行定期健康检查。 （二）设备设施：为了提高本部营业管理质量，全面推行GSP，对本部的软件、硬件等方面做了较大改进，对营业场所进行了重新装修，美化了经营场所，所有设备、设施运行正常，主要设施进行定期检查保养。 （三）本服务部布局：营业场所整洁明亮，墙面平整，门窗结构严密，各类标示醒目、规范，药品实行分类陈列管理。 （四）质量体系文件：依据有关兽药法律法规和结合本部的实际情况，编写了一套GSP质量体系文件。在经营过程中，各负其责，严格按照质量管理制度和操作程序开展工作，使所经营的药品在购进、储存、销售及售后服务环节的质量得到有效控制。 （五）过程管理及记录：一是药品购进能按程序对供货单位资格、质量信誉及销售人员资格进行审核、收集相关证照。签订的合同符合要求，有明确的质量条款。二是药品购进有合法的票据和相关资料。药品验收按法定质量标准进行逐批 验收。三是定期养护检查药品，能根据实际情况及时调节库房、营业场所温、湿度，并做好记录，药品建有养护档案，对效期药品按月催报。四是不合格品的确认、报告、报损、销毁均有记录，手续完善。五是药品拒收、购进、售后退回均有详细的相关记录。六是对药品的质量查询、投诉等能进行及时适当的处理，做到事事有交代、件件有答复。 （六）其他方面：在GSP实施过程中，为实现全员参与，加强人员对GSP的意识，使新的制度得到有效的贯彻执行，本服务部实施相关考核，对发现的问题及时解决，并不断分析、总结。 三、自查结论： 通过内审自查，本服务部符合《广东省兽药经营质量管理规范检查验收的评定标准》规定的条件。 特提出申请，望领导予以检查验收为盼 2010年 12 月 18日 化州市中大辉煌动物药业发展有限公司 企业组织机构图 质量领导小组 总 经 理 （张家豪） 仓储 销售 采购 质量 （张淞凯） |(陈鸿娟） （陈红娟）（陈红伶） 保管员 验收员 养护员 复核员 （张高维） （张高维）（张淞凯）（陈红娟） 附录2： 企业人员情况一览表 填报单位：化州市中大辉煌动物药业发展有限公司 （盖章） 填报日期：2010 年12月18日 序号 姓名 职务/岗位 所学 专业 学历 技术 职称 备注 1 张家豪 经理 兽医 中专 助理兽医师 2 陈红伶 质管 兽医 中专 助理兽医师 3 陈鸿娟 销售兼采购 兽医 中专 助理兽医师 4 张松凯 仓储兼养护 中专 5 张高维 保管兼验收 大专 注：1. 填报本表时，请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。 2. 质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。 3. 质量管理人员参加县级以上兽医行政管理