不同细胞基质狂犬病疫苗的优缺点探讨-董关木.ppt

防腐剂 硫柳汞(无机汞）： 常用浓度0.01% ， 易溶于水。 作用： 对革兰氏阳性、阴性的球菌、杆菌的抑菌能力均很强。 原理： 重金属离子与菌体中酶蛋白的巯基（-SH）结合使酶失去活性，硫 柳汞对菌体、病毒和血清蛋白的损害很弱。 使用范围： 目前我国的液体疫苗均添加硫柳汞作为防腐剂。 其他防腐剂： 氯仿、硝酸汞苯、石炭酸等但疫苗一般不使用。 趋势： 不使用防腐剂，在完全达到GMP要求的100级条件下生产不应有细 菌生长，只有多人份分装时不能一次用毕的疫苗才加防腐剂。 担忧： 可能引起注射局部红肿等不良反应 可能对6个月内婴儿产生体内蓄积（脑中） WHO意见：含硫柳汞疫苗的危险并未得到证实，没有任何理由需要担忧含硫 柳汞疫苗的安全性，因此也不必改变现有的免疫接种活动。 /vaccine_safety/topics/thiomersal/questions/en/index.html 疫苗的添加剂 1、1980年-1996年在英国居住满3个月者 2、1980年-1990年在北欧的军事基地居住满 3个月或在南欧满6个月以上。 3、1980年-目前在法国居住满5年以上 4、自1980年以来接受过输血的人员。 5、自1980年-目前在欧洲居住满5年以上者。 以上人员不能献全血，但可以献血浆，因为 白蛋白的制备过程能去掉海绵状脑病的致病 因子；而英国、法国人两者均不能。 Revised preventive measures to reduce the possible risk of transmission of Creutzfeldt-Jakob(CJD) Disease and Variant Creutzfeldt-Jakob Disease by blood and blood product,Final FDA guidance document, WWW./cber/gdlns/cjdvcjdqa.htm 人白蛋白 疯牛病 疫苗的添加剂 明胶： 国际上趋势：疫苗中尽可能不用明胶 冻干疫苗中冻干保护剂使用明胶： 动物源性明胶 猪源性明胶 牛源性明胶 ◇ 牛皮源性明胶 ◇ 牛骨源性明胶 ◇ 绝不能使用头骨和脊髓骨 产生抗明胶IgE抗体，出现较重且多的过敏反应 疫苗的添加剂 抗菌素： 在疫苗的生产阶段，有些抗菌素可使用 如卡那酶素、新霉素等，在纯化过程中应尽可能去除。 但不能加青酶素和?-内酰胺类。 国外疫苗生产常用新霉素，而中国均使用卡那霉素、 庆大霉素。临床上新霉素常用于外用，而卡那霉素、 庆大霉素常用于肌肉和静脉注射。 疫苗中使用新霉素引起过敏反应的风险要小于卡那、 庆大霉素 病毒性灭活疫苗 一、狂犬病疫苗的历史和细胞培养疫苗的推进 二、目前三种类型的细胞培养疫苗 1、二倍体细胞培养疫苗