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药品证书核发审批事项梳理内容一事项基本情况表事项名称药品证书核发审批事项类型行政许可申请主体办理对象企业数量限制否实施机关宁夏回族自治区食品药品监督管理局责任处科室药品注册与安全监管处办理类型承诺件授权类型审核上报权办理期限法定期限个工作日承诺期限个工作日依法需要公示公告个工作日不计算在办理期限内是否踏勘审图委托中介机构评估等否收费情况是否收费是收费依据宁价费发号收费标准受理申请费元企业审核费元剂型每增加一个剂型收元办理结果药品生产质量管理规范证书咨询电话监督电话办理地点自治区政务服务中心自治区
《药品GMP证书》核发审批事项梳理内容
一、事项基本情况表
事项名称 《药品GMP证书》核发审批 事项类型 行政许可 申请主体
(办理对象) 企业 数量限制
否
实施机关 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 责任处
(科)室 药品注册与安全监管处 办理类型 承诺件 授权类型 审核上报权 办理期限 法定期限115个工作日,承诺期限65个工作日。依法需要公示、公告15个工作日,不计算在办理期限内。 是否踏勘、审图、委托中介
机构评估等 否 收费情况 是否收费 是 收费依据 宁价费发〔2004〕72号 收费标准 受理申请费475元/企业,审核费28500元/剂型(每增
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