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QW-21统计过程控制管理办法
统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第1 页
1.0目的:
1.1验证分析制程能力,产品特性与相关的品质资料,以掌握问题并分析与改进,确保制程稳定及降低不良率,进而提高产品品质
1.2 对过程进行监控
2.0适用范围:
2.1 IQC、新产品试作、量试、量产、QA
3.0定义:
无 4.0作业流程及事项: 流程
步骤 部门 说明 记录、报告或其它 品保部 工程部 1
1.1依《控制计划》之规定执行
统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第2 页 流程
步骤 部门 说明 记录、报告或其它 品保部 相关部门
2
2.1由品保部根据实际需求按《控制计划》中规定所要管制之工序及管制之项目选用管制图格式 3
3.1产品量试300台时,连续抽取25组共125个数据 初始能力研究计划
4
4.1由品保部检验员依检验标准作业,并将检验数据记录于X-R管制图上,由品管人员进行统计分析,如不符合要求,需分析原因并采取相应之纠正措施
X-R管制图
统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第3 页 流程
步骤 部门 说明 记录、报告或其它 品保部 相关部门
5
5.1依 X-R图上之判读规则进行判断
5.2如不能达到5.1之规定则需由生技人员分析原因并提出相应之改善对策与纠正措施,并验证措施之有效性 6
6.1根据所收集的数据,初始制程能力Ppk≥1.67,量产制程能力Cpk≥1.33
Cmk;计算公式
X-R图 7
7.1将稳定后之规格值UCL、CL、LCL作为量产时使用之依据并记入管制界限
统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第4 页 流程
步骤 部门 记录、报告或其它 品保部 相关部门
8
8.1品保部检验员按控制计划、作业指导书所规定之要求进
行绘点并完成管制图 9
Y
N
9.1判读规则依 X-R图之规定执行
9.2如不稳定,记录所采取的措施,分析与对策依《纠正与预防措施管理程序》执行
9.3如稳定则继续使用
X-R图 10
10.1由品保部会同工程/生技定期对过程能力进行分析
11 11.1如发觉控制界限不合适时,需根据要求重新设定 12 12.1持续改进过程能力 统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第5 页 5.0相关文件
5.1纠正与预防措施管理程序CLGN-QP-25
6.0使用表单
6.1初始能力研究计划FM-W-21-01
6.2 X-R图FM-W-21-02
6.3 P管制图FM-W-21-03
决定管制工序与项目
收集数据/分析
2
2
原因分析/措施
3
3
Y
1
选用管制
图格式
决定抽样方法
持续改进
N
稳定
控制限重新设定
处置措施
N
判读
1
记入管制
界限
A
绘点、实施
定期过程能力分析
A
能力
够高
Y
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