QW-21统计过程控制管理办法.doc

统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第1 页 1.0目的： 1.1验证分析制程能力，产品特性与相关的品质资料，以掌握问题并分析与改进，确保制程稳定及降低不良率，进而提高产品品质 1.2 对过程进行监控 2.0适用范围： 2.1 IQC、新产品试作、量试、量产、QA 3.0定义： 无 4.0作业流程及事项： 流程 步骤 部门 说明 记录、报告或其它 品保部 工程部 1 1.1依《控制计划》之规定执行 统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第2 页 流程 步骤 部门 说明 记录、报告或其它 品保部 相关部门 2 2.1由品保部根据实际需求按《控制计划》中规定所要管制之工序及管制之项目选用管制图格式 3 3.1产品量试300台时,连续抽取25组共125个数据 初始能力研究计划 4 4.1由品保部检验员依检验标准作业,并将检验数据记录于X-R管制图上,由品管人员进行统计分析,如不符合要求,需分析原因并采取相应之纠正措施 X-R管制图 统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第3 页 流程 步骤 部门 说明 记录、报告或其它 品保部 相关部门 5 5.1依 X-R图上之判读规则进行判断 5.2如不能达到5.1之规定则需由生技人员分析原因并提出相应之改善对策与纠正措施，并验证措施之有效性 6 6.1根据所收集的数据,初始制程能力Ppk≥1.67,量产制程能力Cpk≥1.33 Cmk;计算公式 X-R图 7 7.1将稳定后之规格值UCL、CL、LCL作为量产时使用之依据并记入管制界限 统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第4 页 流程 步骤 部门 记录、报告或其它 品保部 相关部门 8 8.1品保部检验员按控制计划、作业指导书所规定之要求进 行绘点并完成管制图 9 Y N 9.1判读规则依 X-R图之规定执行 9.2如不稳定，记录所采取的措施，分析与对策依《纠正与预防措施管理程序》执行 9.3如稳定则继续使用 X-R图 10 10.1由品保部会同工程/生技定期对过程能力进行分析 11 11.1如发觉控制界限不合适时，需根据要求重新设定 12 12.1持续改进过程能力 统计过程控制管理办法 文件编号 CLGN-QW-21 版 本 号 A0 页 次 共 5页第5 页 5.0相关文件 5.1纠正与预防措施管理程序CLGN-QP-25 6.0使用表单 6.1初始能力研究计划FM-W-21-01 6.2 X-R图FM-W-21-02 6.3 P管制图FM-W-21-03 决定管制工序与项目 收集数据/分析 2 2 原因分析/措施 3 3 Y 1 选用管制 图格式 决定抽样方法 持续改进 N 稳定 控制限重新设定 处置措施 N 判读 1 记入管制 界限 A 绘点、实施 定期过程能力分析 A 能力 够高 Y