甲磺酸培氟沙星实习报告.doc

目录 第一章 绪言 1 1.1实习信息 1 1.1.1实习地点 1 1.1.2实习任务 1 1.1.3实习目的 1 1.1.4实习要求 1 1.1.5实习时间 2 1.1.6人员组成 2 1.2实习单位信息 2 1.2.1实习公司简介 2 1.2.2实习产品生产原料 3 1.2.3主要设备 3 1.2.4能源条件 3 1.2.5“三废“的防治及综合利用 4 1.2.6GMP车间 4 1.2.7安全生产管理制度 4 1.2.8消防安全管理制度 4 1.2.9工艺卫生与环境卫生 5 第二章 实习产品概述 6 2.1产品名称、化学结构、理化性质 6 2.1.1产品名称 6 2.1.2化学结构和分子量： 6 2.1.3理化性质 6 2.2 包装规格和贮藏要求 6 2.2.1原料药成品的包装规格 6 2.2.2贮藏 7 2.3 临床用途与产品说明书 7 2.3.1目前临床主要剂型和规格（按培氟沙星计） 7 2.3.2 制剂产品说明书主要内容 7 2.4合成方法与分析检验方法 8 2.4.1合成方法 8 2.4.2分析鉴别 8 第三章 实习产品生产工艺 10 3.1 生产工艺流程框图 10 3.2生产工艺操作过程 10 3.2.1甲基化化学反应式及操作步骤 10 3.2.2中和化学反应式及操作步骤 10 3.2.3成盐化学反应式及操作步骤 11 3.2.4 精制操作步骤 11 3.2.5粗品母液分馏操作步骤 12 3.2.6精品母液分馏操作步骤 12 3.3“三废”处理及综合利用 12 3.4原料及中间体的质量标准 12 3.4.1原料的各项标准 12 3.4.2 中间体的质量控制标准 13 3.5产品的质量标准 13 3.5.1产品质量的各项具体标准 14 第四章 实习产品的主要生产设备 15 4.1搪玻璃反应釜 15 4.2 三足式离心机 17 4.3列管式换热器 17 4.4 真空泵 19 4.4.1射流真空泵 19 4.4.2水环式真空泵 22 4.3 疏水器 24 4.3.1疏水器的类型 24 4.3.2疏水器的作用 25 第五章 工程经济 26 第六章 车间操作及安全 27 6.1 生产岗位操作要求 27 6.1.1 甲基化岗位 27 6.1.2 成盐岗位 27 6.1.3 精制岗位 27 6.1.4 蒸馏岗位 27 6.2 安全生产规定 27 6.2.1车间安全生产原则 27 6.2.2个人防护守则 28 6.2.3动火规定 28 6.2.4安全用电 28 6.2.5动力使用 29 6.2.6易燃易爆物品有关常数 29 6.3 意见及建议 30 小 结 31 致 谢 32 参考文献 33 附录一：设备一览表 34 附录二： 工艺流程框图 36 第一章 绪言 1.1实习信息 1.1.1实习地点 湖北宜昌天仁药业有限公司。 1.1.2实习任务 （1）））））））毕业实习是本科学生在大学学习阶段重要的实践性教学环节之一，通过实习，学生将进一步掌握和强化对本专业理论知识的理解，了解社会需求，增强专业责任感、使命感，使理论与实践相结合，为实际工作打下良好基础。遵守实习单位制度。服从实习单位的安排，未经允许不能随意操作任何设备。 2）安全第一。实习阶段注意安全，在大型设备区内要服从工作人员的指挥，不准随意走动，否则将酌情在实习成绩中做扣分处理。 3）不准擅自离开实习地点，不准无故旷课，迟到早退，若有违纪行为，按学 校规定处理，对不尊敬老师和现场秩序的学生，视情节严肃处理。4)虚心向实习单位老师请教；注意精神文明建设，讲究文明礼貌。5)实习结束后撰写实习总结。基本信息 主营产品或服务: 酸培氟沙星; 苯丙醇; 葡萄糖酸伊诺沙星; 替米沙坦等; 主营行业: 医药中间体; 原料药; 畜用药; 经营模式: 经销批发 注册资本: 人民币400.00万 公司成立时间: 2004 年 公司注册地: 中国 湖北 宜昌 企业类型: 有限责任公司 法定代表人: 刘超华 详细信息 主要销售区域: 全国;港澳台地区;全球; 主要客户群体: 国内制药厂，国外买家 年营业额: 人民币 1001 万元/年 - 2000 万元/年 品牌名称: 甲磺酸培氟沙星，苯丙醇，替米沙坦，盐酸伐昔洛韦，葡萄糖酸依诺沙星 员工人数: 51 - 100 人 公司主页: 第二章 实习产品概述 甲磺酸培氟沙星是法国 Roger Bellon 公司开发的第三代氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌功能，自 1979 年上市以来世界上已经有 20 多个国家生产，我国于 1993 年开始生产，主要以片剂和注射剂、胶囊等供应市场。 本品及其代谢物主要经肾排泄，所以对泌尿系统感染效果较好。由于使用甲磺酸培氟沙星后组织内血药浓度多为血