双黄连胶囊（质量标准草案）.docVIP

双黄连胶囊(质量标准草案) Shuanghuanglian Jiaonang 【处方】 金银花1875g 黄芩g 连翘g 【制法】 以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次2小时，1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至℃测），80℃时加2mol／L盐酸溶液调节pH值至10～20，保1小时，静置24小时，滤过，沉淀物水，70％乙醇洗至pH值7.0。金银花、连1.5小时，合并液，浓缩至1.20～1.25(7～80℃)的清膏，冷至40℃时搅拌75％，静置12小时，滤取上清搅，12小时，回收乙醇至无醇味加黄芩1000粒，即得。 【性状】 本品为。 【鉴别】取本品，加醇ml，1ml各含0.mg的溶液，作为对照(附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液～μl，分别点于同一上，以酸展展开，取出，晾干，置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中，在与色谱在与色谱 【检查】 取加甲醇μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，不得显与对照品完全一致的斑点。 其他 应符合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ)。 【含量测定】 色谱条件与系统适用性试验 十八烷基硅烷键合硅胶(20：80：1)为流动相；检测波长nm。理论板数按峰计算应不低