质量信息反馈与不合格台帐.pptVIP

质量信息反馈与不合格台帐 不合格台帐生成后，不再自动生成质量信息反馈； 遇到不合格的商品、门店先需要做质量信息反馈，经过总部质量管理部审核后，再生成不合格台帐，然后根据建议措施做出相应的处理。 来货破损：新的损坏、液体未干涸；破损：损坏时间长，液体已经干涸、陈旧性。 团购：市局《关于重申向本市企事业内设医务室供应药品的规范要求》 各分局、药品经营企业： ? ? 近日，由媒体对陕西、吉林、湖北等地的幼儿园被曝“乱喂药”事件之后，引起社会广泛关注。据调查，这些幼儿园冒用其他医疗机构的名称，从批发零售企业购进药品，给幼儿服用。对此，我局要求各药品经营企业立即自查是否存在类似情形,严格规范药品销售！各药品经营企业应严格执行《关于规范本市药品零售企业的几点意见 》（沪食药监流通2003]103号）规定：“对企事业单位内设医务室拆零配给本单位职工或学生的，必须经辖区药监分局核备后，才能够从药品批发或药品零售连锁企业（配送中心）购买非处方药品”。各药品经营企业要引以为戒，规范药品销售。各分局要高度重视，加强对药品销向为幼儿园等内设医疗机构的监管，注意排查相关苗头和信息，发现问题及时报告。 ??上海市食品药品监督管理局 2014年3月18日 团购购药单位须提供购药证明的几种情况 药品的品种数，超过10个品种的； 其中有一个或多个药品的数量，超过5个最小单位的（慢性病：1个月用量之内的除外）； 以上两种情况的须提供购药证明。 购药证明只需提供一次，下次购买无需提供。 门店保留原件，复印件交质量管理部保存。 团购申请提取POS单 门店团购申请备案时，已经销售的，只能提取pos单来生成相应团购备案申请清单； 门店暂时未销售的，可先只申请开具发票；待销售后，以提取pos单形式及时补充生成申请备案清单。 购药证明 团购证明不要统一的格式，但需要有必要的要素必须具备： 单位名称 购药用途 委托购买人 表明：“所购药品不拆零使用”。 单位签章 装斗复核 《装斗复核记录》的装订，门店根据自己的情况按一定周期装订； 装斗复核时，质量情况合格的，统一在相应的空格内容，填写“√”，质量情况不正常的，填写具体的情况，如霉变、虫蛀、走油等。 含麻黄碱类复方制剂的登记 3月份在检查门店上传的《含麻黄碱复方制剂销售记录》时发现存在以下问题：1.有三分之一的门店存在身份证号码与登记的男女信息不一致的情况；2.个别门店存在身份证号码未满18位的现象；3.个别门店存在一个身份证号码对应2个姓名的现象。 第二代身份证号码各位的含义 1-2位：省、自治区、直辖市代码；3-4位：地级市、盟、自治州代码；5-6位：县、县级市代码、区代码；7-14位：出生年月日，比表1967年4月1日；15-17位：为顺序号，其中17位（倒数第二位）男为单数，女为双数；18位：为校验码，0-9和X。作为尾号的校验码，是由把前十七位数字带入统一的公式计算出来的，计算的结果是0-10，但如果尾号是10，那么就得用X来代替，因为如果用10做尾号，那么此人的身份证就变成了19位。X是罗马数字的10，用X来代替10。 因此，身份证号码是不可以随便编写的。顾客不能提供身份证明的，不能销售；顾客口头报出身份证的，不能销售。 新GSP对冷藏商品的运输要求 运输冷藏、冷冻药品的，应配备符合药品运输过程中对温度控制要求的冷藏车及车载冷藏箱或保温箱。 冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能； 冷藏箱及保温箱具有采集箱体内温度数据的功能； 运输冷藏、冷冻药品的应该按照冷链运输要求。 冷藏商品的到货验收的GSP条款 冷藏、冷冻药品到货验收时：应将药品存放于符合规定要求的温度环境中,并对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当拒收。 冷藏商品的到货验收的操作 目前公司已经购置了冷藏车；并经过专业机构的验证，达到目前GSP的相关要求； 冷藏车到达门店后，配送人员会在冷藏车上打印一个反应送货的过程温度pos单交给门店，同时将冷藏商品装在保温箱内至门店冰箱处打开，交接后直接放置冰箱。 门店确认后， 在《上海浦东医药药材有限公司的冷藏商品送货单》上签字，填写收货温度（pos单上的到达温度）；在销货清单上填写，冷藏药品交接内容；然后，将打印pos单与验收单（销货清单）装订在一起备查。 冷藏商品的到货验收的注意点 接浦东医药质量管理部通知，冷藏商品配送6月1日起按照新GSP要求配送； 按新要求，若门店发现配送的冷藏商品不是通过冷藏车配送的，直接拒收； 冷藏商品单独配送，不随其他商品一起配送，可能出现其他商品已经配送了，冷藏商品还没有配送的情况。 过程温度