《质量管理手册》07版.ppt

一、前 言 技术规范——ISO/TS 16949:2009 ISO/TS:代表一项在一个技术委员会内成员们的协议，如果它们已获得2/3的委员会成员的表决通过，就可得到公布认可。 ISO/TS 16949:2009是：质量管理体系—汽车行业生产件及相关服务件的组织实施 ISO 9001:2008的特殊要求。 ISO 9001:2008标准总则： 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受到下列因素的影响： a)组织的环境，该环境的变化与该环境有关的风险； b)组织的变化的需求； c)组织的特定目标； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织结构。 该标准用于：内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 应定义质量目标和测量方法，并包含在业 务计划中，且用以展开质量方针。 ISO/TS16949质量管理体系包括适用的产品和过程，即汽车柴油发动机的设计、制造、销售。除斜体字部分外，非汽车发动机、机组、动力单元的设计、开发、制造和销售过程参照使用，但必须满足ISO9001:2008标准所有要求； 用于内部和外部（包括认证机构）评定公司满足顾客要求、适用产品的法律法规和公司自身要求的能力。 多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。包括： 特殊特性的开发/最终确定和监测； FMEAS的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施， 控制计划的开发和评审。 注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产和其它适当的人员。 特殊特性：可能影响安全性或法律法规符合性、可装配性、功能、性能或后续生产过程的产品特性或制造过程参数，分为关键特性和重要特性： 关键特性：影响安全、法规法规符合性的产品特性和制造过程参数，用“S”表示； 重要特性：影响装配、功能、性能和后续生产过程的产品特性和制造过程参数，用“T”表示。 特殊过程：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，如涂装、熔炼、浇注等。 控制计划：产品控制所要求的系统和过程的文件化描述。 防错：设计和开发产品及制造过程，以预防不合格品的制造。 预见性维护：基于过程数据,通过对可能的失效模式进行预测而避免维护问题的活动。 预防性维护：为消除设备失效和非计划性生产中断的原因而规划的行动，是制造过程设计的一项输出。 可追溯性: 追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。如：原材料和零部件的来源；加工的历史；产品交付后的发送和所处位置； 六、质量职责和权限 总经理： a. 负责公司经营战略的决策,负责批准公司经营计划并发布实施； b. 对公司产品质量负全面责任； c. 制定公司的质量方针和质量目标，明确各部门的质量职能，任命管理者代表； d. 批准和发布公司的质量管理手册； e. 负责主持管理评审会议，审批和签发管理评审报告； f. 确保质量管理体系的实施和持续改进所需的人力、基础设施和财务资源的提供； g. 负责贯彻执行国家有关质量工作的方针、政策、法令和法规； h. 在公司树立以顾客为关注焦点的理念。 管理者代表: a. 确保质量管理体系的建立、实施和维护； b. 报告质量管理体系的绩效和改进机会； c. 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。 党委书记： a. 负责公司人力资源战略规划、员工激励管理； b. 负责指导和监督工会员工合理化建议工作和班组建设工作； c. 负责分管业务范围的部门绩效和目标分解的审批； d．对分管部门的质量活动负领导责任。 副总经理(技术)： a. 组织公司产品技术创新工作，掌握和跟踪国际、国内同类产品的技术发展趋势，提出新技术、新产品研发方向，与有关单位、政府部门保持密切联系，促进技术立项； b. 组织技术协作与技术交流活动，寻找技术合作伙伴，建立长期合作关系，组织系统搜集国内外先进技术信息、资料，支持研发工作，根据公司业务需要引进外部先进产品技术； c. 负责组织制定产品技术发展战略规划，及时了解和监督技术发展战略规划的执行情况，对执行情况负主要责任； d. 组织制定大型项目开发计划，监督检查实施情况，参与、跟踪研发过程，负责解决项目实施中问题，主持制定年度产品开发计划； e. 组织新产品、新技术市场研究和立项技术可行性分析，组织技术立项和评审、鉴定； f. 负责年度产品设计开发计划的实施与监督，负责产品设计和开发、过程策划、技术准备的组织工作，对新产品能否投产负责； g. 组织研发成果的产品化，负责组织产品的持续改进； h. 负责分管业务范围的部门绩效和目标分解的审批； i. 对分