TS16949内审员培训教材2016版讲义.ppt

世界汽车之父 ISO9000 质量管理体系 基础和术语（3.4.1） 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动  任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 在质量管理体系中应用过程方法时应： 理解和满足要求---识别顾客要求 需要从增值的角度考虑过程---删掉可以吗？ 获得过程业绩和有效性的结果 基于客户的测量，持续改进过程 COP （Customer Oriented Process）： 顾客导向过程:是指那些通过输入输出直接与外部顾客联系的过程 产品检验 设备管理 工装管理 培训 采购 监控和测量装置管理 仓库管理等； 业务计划和监控 管理评审 内部审核 纠正预防措施 持续改进 质量成本分析等 范例 超级市场 史密斯先生正在休假,今天下雨,他决定用大部分时间购物.现在他在寻找超级市场.史密斯先生从指路牌上看到一家名叫“不可思议的好吃”的超级市场就在街道的拐角处,就决定去那里. 到达超级市场后，史密斯先生找到一个车库，这样可以使他的车不被雨淋湿。 然后史密斯先生开始寻找购物车，并在他的汽车附近找到一辆。 史密斯先生进入超级市场，开始寻找妻子要求他采购的物品。他很容易找到了他们，因为所有的商品已经按类别划分，并有指示标志方向。 现在史密斯先生准备付款并开始排队。没有拥挤，他很快付了款。在停车场指示牌的帮助下，他很快找到了自己的车。把物品放入后备箱内，然后交还了购物车。 在下页我们将看到如何对这个场景使用顾客导向的过程分析方法 Questions? 参考资料 进行产品审核要用到所包含质量要求的技术文件。 利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。 这些资料可以是： 带有更改状态的图纸 技术规范 FMEA 工艺文件，过程描述 检验规范 缺陷目录 这些资料可以是（续）： 极限标样（限度样品） 评定方法规定 评定尺度/质量尺度 材料表 认可的生产偏差（特别放行） 标准 法规（例如：国家法律） 有时包括缺陷分级（例如：主要和次要缺陷）及评定 供货协议 检验方法和检测器具 在选择检验方法和检测器具时须考虑到下列各项基本原则及提示： 检验、测量和试验设备的不可靠性 在有多种检验方法时选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷 在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不断的掊训 为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核员并记录存档。 审核员的资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格，如： 了解产品审核的意义和目的 有关产品和质量的知识 掌握检测技术 会使用缺陷目录 产品的评定 撰写报告 身体素质（视力检查或其他） 审核员的资格（续） 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员的专业资格和其他资格，如： 良好的理解能力 良好的直觉 值得信赖的人格 实际生产经验 熟悉生产流程及各种相关文件 了解顾客的期望并有权读取关于顾客期望的信息。 首次会议的内容 会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工，各受审核部门介绍陪同工作的人员； 声明审核目的和范围：明确审核目的，审核依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢结束会议。 2、现场审核 按照审核检查表，通过提问、面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状等形式来收集客观证据。 如果发现重大的可能导致不合格的线索，即使不在检查表之列，也应加以记录并进行调查。 对于面谈获得的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 现场审核——审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 审核实施计划的控制； 审核进度控制； 审核气氛控制； 审核范围控制； 不符合项的审定； 其他需协调、控制的方面。 现场审核——观察结果 所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不符合项报告提出。 审核审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不符合项。 组长应对观察结果进行复审，所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的认可。 现场审核——不合格性质 不 合 格 的 性 质 体系性不合格：质量管理体系文件与 TS16949标准或有关法规、合同要求不符 实施性不合格：