药品经营企业信息化建设.docxVIP

第一章 近年来，随着国家对医药流通行业各项新政的出台以及监管力度的不断加大，企业信息化建设已经成为我国药品流通企业亟待解决的问题。尤其是药品批发企业的信息化建设现已成为关系到企业生存和发展的重大问题。2009年2月，国家食品药品监督管理局在《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》中进一步明确了换发《药品经营许可证》的标准，即：“药品批发企业换证必须符合《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件，符合所在地省级食品药品监督管理部门制定的《开办药品批发企业验收实施细则》。”由此可见，药品经营企业在《药品经营许可证》有效期届满，是否能达到《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件，将成为重新换发《药品经营许可证》的关键。 “具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件。”则是《药品经营许可证管理办法》规定的申领《药品经营许可证》条件之五。至此，企业信息化建设与管理的情况，首次成为药品经营企业在经营许可期满后，继续取得药品经营资质的必备条件。这一政策的出台，对药品经营企业管理实现信息化、规范化、现代化起到了极大的促进作用。在2010年