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中药新药活心软胶囊制备工艺研究许良葵，李宗伟，吴泽鹏（广东食品
中药新药活心软胶囊制备工艺研究
许良葵，李宗伟，吴泽鹏
（广东食品药品职业学院，广州 510520）
[摘要] 1:1:0.08:0.04；囊壳胶液的质量比为明胶：甘油：水=2: 1: 2，加入明胶、甘油总量的0.16%对羟基苯甲酸甲酯和0.04%羟基苯甲酸丙酯作为防腐剂，0.1%的TiO2作为遮光剂。制得的软胶囊放置在转笼里冷却6h，30℃，干燥12h。结论：所制得的软胶囊工艺稳定，质量可控，适用于工业生产。
[关键词]Preparation technology of zhongfeng huoxin soft capsule
XU Liang-kui，LI Zong-wei，WU ze-peng
(Guangdong Food and Drug Vocational College, Guangzhou 510520, China)
[Abstract] Objective: To optimize the content prescription, glue ratio parameters and preparation technology of huoxin soft capsule. Method: Single factor parallel experiments were designed to select proportion of the contents (diluent, wetting agent, suspending agent). Orthogonal test was applied to screen the best composition of soft capsule gel. Result: The optimal weight ratio of the contents was as follows: extracts powder- soybean oil-beeswax-Soy lecithin=1:1:0.08:0.04. The best proportion of capsule gel was : gelatin-glycerol-water=2:1:2, 0.16% nipagin and 0.04% nipasol as antiputrefactiva, and 0.1% TiO2 as opacifier. The soft capsules were cooled in the rotor for 6h under the 30℃, then the soft capsules were dried for 12h. Conclusion: The Preparation technology for huoxin Soft Capsule is stable and the quality is controllable. It is suitable for industrial production.
[Key words] new drug of TCM; soft capsule; composition; gel proportion; preparation technology
活心软胶囊处方出自古代临症方书《华佗神方》独活桂心生葛根炙甘草防风当归附子半夏防后遗症[基金项目] . Supported by Traditional Chinses Medicine Bureau Of Guangdong Province.
[作者简介] 许良葵，硕士，讲师，从事，Tel：020-2885494，E-mail:@163.com.
1 仪器与试药
微型粉碎机(上海天祥健台制药机械有限公司)；胶体磨( 顶天轻工机械有限公司) ；软胶囊机( 上海天祥健台制药机械有限公司)；片剂崩解仪( 上海黄海药检仪器有限公司)。
活心软胶囊干浸膏（自制）；大豆油( 药用级，西安悦来医药科技有限公司 辽宁泉瑞试剂有限公司天津市风船化学试剂科技有限公司广州创博化工有限公司2.2.1 稀释剂种类及用量的选择
根据软胶囊生产常用辅料，选用石蜡油、大豆油、400三种稀释剂400作为基质制成的内容物分散性、流动性与大豆油相当，但大豆油相比之下成本较低，且干燥过程中稳定性较PEG400好，因此，选用大豆油作为制备本软胶囊的稀释剂。
表+ 0.89 — 2 50%大豆油 4%蜂蜡 2%大豆磷脂 + + + + 0.99 + + 3 50%PEG400 4%蜂蜡 2%大豆磷脂 + + + + 0.97 + 注: “—”表示差“+”表示好“+ + ”表示很好，表2、3同。
取浸膏粉，挥发油，分别加入不同量的大豆油，放
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