20130902公司竞赛专业题库.doc

中国医药集团联合工程有限公司 首届青年员工知识竞赛 专 业 题 库 主 办：中国医药集团联合工程有限公司党委 承 办：中国医药集团联合工程有限公司团委 目 录 第一部分：工艺设备类选题（共100题） 1 一、工艺专业（90题） 1 二、设备、材控专业（10题） 9 第二部分：建筑工程类选题（共100题） 11 一、总图专业（10题） 11 二、建筑专业（45题） 11 三、结构专业（45题） 11 第三部分：公用工程类选题（共100题） 20 一、给排水专业（20题） 20 二、电气专业（20题） 21 三、自控仪表专业（20题） 23 四、空调专业（20题） 25 五、动力专业（20题） 27 第四部分：综合管理类选题（共100题） 29 一、施工管理（55题） 29 二、项目管理（27题） 34 三、管理学知识（9题） 37 四、企业文化（7题） 38 特别说明： 1.上述四个部分为专业选题共计400题，请选手提前按此准备。 2.其余400道为非专业选题，无题库提供，凭选手个人能力现场作答。 第一部分：工艺设备类选题（共100题） 一、工艺专业（90题） 1、《药品生产质量管理规范》的简称是什么？ 答：GMP 2、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是什么时间开始实施？ 答：2011年3月1日 3、（旨在）最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品是什么规范的基本要求？ 答：GMP 4、GMP要求任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣，工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应，个人佩戴的首饰可以带入生产区吗？ 答：不可以 5、青霉素粉针分装线（非最终灭菌的无菌产品生产线）的分装操作区域（A/B）应该采用哪种压差处理方式？ 答：相对负压 6、GMP要求口服制剂的生产级别是什么级？ 答：D级 7、GMP要求表皮外用药的暴露工序的生产级别是什么级？ 答：D级 8、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于多少帕斯卡？ 答：10帕斯卡 9、仓库取样区的空气洁净度级别应如何确定？ 答：与生产要求一致。 10、用活性微生物制备的药品生产能否与抗生素类的药品生产共用同一幢建筑物？ 答：不能 11、GMP对需要进行控制环境中的尘粒及微生物数量的房间或区域，称为什么区？ 答：洁净区 12、药品生产中要求的洁净区是需要控制环境中的什么数量？ 答：尘埃粒子和微生物 13、采用湿热灭菌时，F0值达到多少分钟才能称为最终灭菌？ 答：8分钟 14、眼用制剂是无菌制剂还是非无菌制剂？ 答：无菌制剂 15、无菌药品按生产工艺可分为哪两类？ 答：最终灭菌产品和非最终灭菌产品 16、2010版GMP对不同洁净区相应的洁净度要求，提出了哪两种标准？ 答：“静态”和“动态”两种标准 17、无菌药品生产所需的洁净区分为哪四个级别？ 答：A级、B级、C级、D级 18、无菌配制和灌装等高风险操作所处的背景区域应采用什么洁净级别？ 答：B级 19、无菌生产的隔离操作器所处的环境应应至少采用什么洁净级别？ 答： D级 20、用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备至少安装在哪个洁净级别的环境中？ 答： C级 21、用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应安装在哪个洁净级别的环境中？ 答： D级 22、为什么轧盖区域需要单独设置并设置抽风装置？ 答：轧盖会产生微粒 23、质量控制实验室（区）与生产区是否需要分开设置？ 答：应当分开 24、A/B级区域使用的消毒剂和清洁剂需要经过什么方法处理？ 答：除菌过滤 25、“在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。” GMP的术语将之称为什么？ 答：污染 26、“不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染”，GMP的术语将之称为什么？ 答：交叉污染 27、在不同洁净度级别之间设置两个或数个房间的具有两扇或多扇门的隔离空间是什么房间？ 答：气锁间 28、在法定药品标准中列有无菌检查项目的药品是什么药品？ 答：无菌药品 29、GMP对药品生产洁净区的温度、相对湿度有具体的标准吗？ 答：没有（但是参数不应对规定的洁净度造成不良影响） 30、生物制品是否包括采用微生物和细胞培养物生产的体外诊断制品？ 答：包括 31、体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装、抗原与抗体的分装生产操作区域应采用什么洁净级别？ 答：C级 32、使用密闭系统，单克隆抗体和重组DNA制品进行生物发酵时可以在同一区域同时生产吗？ 答：可以 33、双歧杆菌三联活菌胶囊是生物制品吗？ 答：是（常用的微生态制剂之一） 34、灭活疫苗、类毒素和细