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下面我们来看几个复方丹参滴丸抑制血小板活化的相关研究。 GMP-140主要存在于静息血小板a颗粒膜上,当血小板激活时,GMP-140随颗粒内容物释放而迅速与质膜结合,并表达在血小板膜表面,同时可 溶性GMP-140释放人血,成为反映血小板活化程度的分子标志物。 本试验入选40例不稳定心绞痛患者,随机分为常规治疗和FDD组,常规组予常规治疗,FDD组予常规治疗+丹滴,治疗4周。心绞痛缓解率前者为86%,后者为97%,无显著差异。而FDD可以明显降低GMP-140,抑制血小板活化,改善纤溶活性,效果优于常规治疗组。 复方丹参滴丸可以多靶点改善微循环,有抗氧化、抗血小板聚集的作用。 而且FDD能增强红细胞的变形能力,可通过此抑制血小板聚集。其丹参的有效成份丹参多酚酸可对抗ADP诱导的血小板聚集和抑制血栓形成,所以FDD抗血小板聚集的机制可能与阿司匹林不同,和阿司匹林联合用药可以 抑制血小板的活化。 * 阿司匹林抵抗研究进展及复方丹参滴丸临床干预 天津天士力医药营销集团有限公司 复方丹参滴丸发展历程 1994年复方丹参滴丸作为用于冠心病、心绞痛药物上市销售 1996年8月20日,获得中药保护品种证书 1996年被国家科委定为九五重点攻关课题 1997年,被列入全国中医医院急诊必备中成药 1998年,复方丹参滴丸第一个获得美国FDA-IND(56956) 1998年12月,列入“九五”国家级科技成果重点推广计划项目 1999年被列入国家973基础研究项目 2001年指纹图谱应用示范研究列为国家“十五” 攻关课题、国家973计划项目 2003年复方丹参滴丸丹参提取物的质量标准研究列为国家十五重大科技攻关项目 在26个国家以药品身份销售,成为国际性的产品 2010年在美国的FDAⅡ期临床研究已经完成,实现中成药的历史性突破 内 容 阿司匹林应用现状 阿司匹林抵抗的概念 阿司匹林抵抗发生机制 复方丹参滴丸抗血小板活化临床研究 大约公元前400年,Hippocrates建议,在妇女分娩时可用柳树叶汁(富含水杨苷)来止痛 阿司匹林的诞生 Peter C Elwood et al. Clinical Medicine 2001;1:132-37 1763年,英国伦敦 的 R E Stone 向皇家学院院长写信说,他用柳树叶汁提取的白色粉末治疗发烧患者效果良好,水杨苷似乎才首次引起了化学家的重视 * ASA目前应用现状 一级预防: 中年男性首次心肌梗死发生率 ↓44% 二级预防: 65项研究荟萃分析:高危患者心血 管事件发生率↓23% 287个随机研究、135,000 患者5年跟踪研究心血管事件下降 25-30% MI、STROKE、DEATH发生心血管事件 10-20% BMJ 2002;324:71-86 长期预防: 应用ASA的动脉血栓患者仍有 10--20%反复发生血管事件 国外文献: AR发生率5--45% AR(阿司匹林抵抗)概念: 使用可预防动脉粥样硬化血管事件的剂量患者,对ASA抗血小板反应不佳或无反应。包括:血栓事件发生和不能抑制血小板聚集。服用ASA不能预防缺血性血管事件发生又被称为“临床AR”。 Aspirin NSAIDs ADP receptor COX-1 TXA2 GPIIb - IIIa Signalling pathways ADP receptor antagonists Clopidogrel THROMBIN receptor Thrombin inhibitors II Fibrinogen Phosphodiesterase inhibitors dipyridamole Fibrinogen Receptor Antagonists AA 血小板的多受体活化途径 复方丹参滴丸抗血小板活化研究 复方丹参滴丸明显降低UA 患者血浆GMP-140含量 与治疗前比较* P0.05 ,** P0.01 ,组间比较﹟P0.05。 中国心血管杂志2003年10月第8卷 第5期 ﹡ ﹡﹡ ﹟ 复方丹参滴丸在阿司匹林抵抗患者治疗中血小板聚集率的研究 首都医科大学附属北京安贞医院心内科 中国新药杂志2009年第18卷第15期 研究对象 18周岁以上,服用ASA75~120mg/天 , 7天以上的稳定型心绞痛患者、脑梗塞非急性期患者、血压控制良好的高血压患者 、糖尿病患者426例。 患者入选标准 AR:①AA诱导血小板聚集率≧20% ②ADP诱导血小板聚集率≧70% ASR:①或②
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