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文拉法辛与米安色林治疗抑郁症临床对照研究.doc
文拉法辛与米安色林治疗抑郁症临床对照研究
【摘要】 目的 探讨文拉法辛与米安色林治疗抑郁症的疗效和不良反应。方法 将符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)抑郁症的90例住院患者, 随机分为文拉法辛组45例和米安色林组45例, 疗程3个月, 用汉密尔顿抑郁量表(HAMD), 临床疗效总评量表的病情严重程度(CGI-S1)和副反应量表(TESS)评定疗效, 起效时间及不良反应。结果 文拉法辛治疗抑郁症的临床疗效与米安色林相当。结论 文拉法辛是一种安全有效的新一代抗抑郁药, 疗效与起效时间与米安色林相当, 且服用方便, 可作为治疗抑郁症的一线药物。
【关键词】 文拉法辛;米安色林;抑郁症
文拉法辛是一种新型的5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂, 通过抑制5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取而发挥抗抑郁作用, 疗效肯定, 在临床上广泛应用[1, 2];米安色林是四环类抗抑郁药, 其抗抑郁作用机制为抑制突触前膜上的α2受体, 促进去甲肾上腺素释放, 并阻断脑内5-羟色胺受体;两种都是双受体通道抗抑郁的药物。本院对两种药物治疗抑郁症方面进行了3个月的对照研究, 现总结报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 选择本院自2011年10月~2013年10月住院的90例患者, 所有患者均符合中国精神疾病分类与诊断标准第3版(CCMD-3)抑郁症诊断标准;汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥17分, 将患者随机分为文拉法辛组和米安色林组。文拉法辛组45例, 男21例, 女24例, 年龄19~54岁, 平均年龄(37.4±9.2)岁, 病程1~36个月, 平均病程(17.8±9.5)个月, 米安色林45例, 男24例, 女21例, 年龄18~57岁, 平均年龄(31±8.7)岁, 病程1.5~40个月, 平均病程(18.3±6.9)个月, 两组患者在年龄、体重、性别等一般资料方面组间比较, 差异无统计学意义(P0.05), 具有可比性。
1. 2 方法
1. 2. 1 停药清洗14 d, 文拉法辛组给予口服文拉法辛75 mg/d, 7~14 d, 若疗效不明显可加至150~225 mg/d, 米安色林组给予米安色林15~30 mg/d, 服药7~14 d后若效果不明显可加量至60~90 mg/d, 在治疗过程中也可根据患者病情, 短期联合使用小剂量苯二氮类药物, 疗程一般为3个月左右。
1. 2. 2 评定工具 汉密尔顿抑郁量表(HAMD), 临床疗效总评量表(CGI-S1)及付反应量表(TESS)。所有患者在给予药物治疗前后, 定期监测血压, 检查血、尿常规、肝肾功能及心电图等。
1. 2. 3 统计学方法 用SPSS18.0统计学软件处理数据, 计量资料以均数±标准差( x-±s)形式表示, 实施t检验;计数资料以率(%)形式表示, 实施χ2检验, P0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
2. 1 剂量 文拉法辛75~225 mg/d, 平均(163.65±16.42)mg/d;米安色林15~90 mg/d, 平均(45.1±7.12)mg/d。
2. 2 显效时间 文拉法辛组6~13 d, 平均(6.9±2.4) d;米安色林组8~16 d, 平均(10.4±2.5)d;文拉法辛组显效快于米安色林组。
2. 3 临床疗效 文拉法辛组痊愈22例, 显著进步17例, 进步4例, 无效2例, 显效率86.67%;米安色林组痊愈20例, 显著进步18例, 进步5例, 无效2例, 显效率84.44%。二者显效率比较差异无统计学意义(P0.05)。
2. 4 HAMD评分 所有患者在治疗前后均给予HAMD评分及减分率比较。治疗前后两组同时间比较, HAMD评分除第1周外, 差异无统计学意义(P0.05)。见表1。
2. 5 两组临床疗效总评评分比较 治疗前后两组的疗效总评, 差异无统计学意义(P0.05), 两组治疗前后严重程度为差异有统计学意义(P0.01)。见表2。
2. 6 根据TESS量表评定结果和不良反应记录, 所有患者在连续3个月的治疗过程中, 文拉法辛组的患者主要表现为口干、便秘、头晕者有4例, 心悸、血压升高者2例, 恶心、呕吐2例, 兴奋激动2例;米安色林组的患者主要表现为便秘、口干的有5例, 兴奋、激动者有3例, 头痛、眩晕、心悸、震颤4例、恶心、呕吐者有3例。两组不良反应差异无统计学意义(P0.05)。
2. 7 实验室检查及物理检查 研究组谷丙转氨酶增高有2例患者、粒细胞减少有1例患者;对照组谷丙转氨酶(ALT)增高3例、血小板减少1例。尿常规、肾功能、心电图两组均无异常。
2. 8 合并用
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