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第七章 采购项目技术和商务要求 一、货物需求： 包一：包虫病犬驱虫药品(兽用吡喹酮片)参数 物资名称 数量（片） 兽用吡喹酮片 41.22万 （一）、项目概述 凉山州卫生和计划生育委员会拟采购包虫病犬驱虫药品一批，用于全州包虫病防治机构犬只驱虫。 （二）、技术规格 1、技术要求：产品应为犬只等食肉动物的专用绦虫驱虫片，具有强烈诱食性，在不需另外包裹诱食成分情况下，农牧区犬只药物自动吞服率在80%以上。产品质量规格应符合2005版《中华人民共和国兽药典》的质量标准。 2、规格：100mg／片。 3、样品：厂家需提供产品样品（1盒），该样品将作为评标及验收的依据。 4、包装：铝箔包装。药品包装及标识应执行国家标准，具有良好的密封性和防潮性，破损率不得超过国家规定标准。全部包装均应标注“免费药品”字样。 （三）、质量检验 1、所有检验均按《中华人民共和国兽药典》(2005年版)的有关规定实施。 2、在药品运往项目实施地点以前，药品生产厂家须在自己的检验部门对每个生产批号的产品进行检验。检验所需费用由药品生产厂家承担。 3、在药品发运项目实施地点过程中，药品生产厂家必须向当地省级兽药监察所立即提出申请，由当地省级兽药监察所对每个生产批号的产品进行抽检。药品生产厂家将检验结果报给买方作为付款依据之一，检验所需费用由药品生产厂家承担。 4、在药品发运项目实施地点过程中，生产厂家应立即申请省级以上兽药监察所对本合同交纳的药品每批其中二个批号的产品进行随机抽样检查。抽样数量由检验部门决定（不包含在供货合同数量内）。药品生产厂家将检验结果报给买方作为付款依据之一，检验所需费用由药品生产厂家承担。若检验结果不合格，药品生产厂家须委托省级以上兽药监察所对这次交货的每个批号产品均进行抽检。抽样、检验所需费用由药品生产厂家承担。由于药品质量问题买方要求卖方回收药品时的费用及相应损失由药品生产厂家承担。 5、货物提交给买方后，买方在质量保证期内有权要求地方或国家兽药检验部门对药品实施检验。由于药品质量问题要求回收药品时的费用及相应损失由生产厂家承担。若对药品质量出现争议，则中国兽药监察所的检验报告具有约束力。 6、药品生产厂家必须向买方提供所用各批原料药的来源和药检部门的检验报告。 （四）、质量保证 1、药品有效期应自运抵买方指定交货地点起保持20个月以上。 2、药品生产厂家应在药品的有效期内保证药品的质量。在有效期内药品生产厂家对确因药品检验表明是药品的质量引起的任何缺陷应实施补偿措施，更换所有需要更换的药品并承担所需费用。更换时间在得到通知后，到达最终用户地不得超过30个工作日。但是，由于最终用户的失误或工作怠慢引起的缺陷和劣变除外。 3、如果由于质量问题需要回收药品，药品生产厂家有义务尽快通知买方，并按买方能够认同的质量标准重新供货并承担所需费用。 （五）、现场考察 为保证产品质量，必要时招标人将派出有关专家到生产厂家进行现场考察，详细了解药品的实际生产情况。 （六）、运输 1、投标人须将药品直接运输到凉山州卫生和计划生育委员会指定的交货地点。 2、运输所需费用（含保险费等）由生产厂家负担。 3、发送货物前一周内，生产厂家要向买方提供发货日程表。 （七）、商务要求 1、付款方式 按照采购人要求完成送货并验收合格后一次性付清。 2、交货要求 合同签订生效后10日内按合同要求交货到采购人指定地点。 3、售后服务 投标人投标时须提供详尽的售后服务计划，计划应包括但不限于以下内容： （1）售后服务体系； （2）产品保质期内的服务承诺。 包二：梅毒螺旋体抗体试剂参数： 采购项目 品牌 规格型号或配置参数 采 购数 量 母婴阻断项目梅毒螺旋体抗体试剂（第一种） 符合技术要求品牌均可 梅毒螺旋体抗体试剂（乳胶法） 1.产品必须取得国家食品药品监督管理局正式的生产批文，生产厂家必须通过CE\ISO13485、加拿大医疗器械合格评定体系\德国TüV认证。（供方需提供证明文件） 2.能够满足对指尖血\静脉血标本检测的乳胶层析法。 3.整个检测过程在10-30分钟内出结果。 4.常温下保存（4～30）用梅毒螺旋体抗体检测试剂（乳胶法）分别检测梅毒螺旋体企业标准品，达到企业对此类产品最低检测度（要求 L1 和 L2 为阳性，L3 可为阳性或者阴性，L4 为阴性）。投标厂商需满足所有参数要求并需提供相应的证明文件。 母婴阻断项目梅毒螺旋体抗体试剂（第二种） 符合技术要求品牌均可 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体硒法）1. 检测原理：采用抗原抗体反应、胶体硒层析原理2.包装规格：100人份/盒(配缓冲液和毛细采血管). 3.可检测全血、血清、血浆样品中的梅毒螺旋体抗体。 4.检测过程在30分钟内完成。 常温下保存（4～30）6.在2013年全国梅毒