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数据管理计划（DMP） 方案名称： 方案代码： 计划负责人： 计划日期： 计划负责人签名：　　 　 　　　　　日期：　　　　　　　　　 部门经理签名：　　　　　　　　　日期：　　　　　　　　　  目 录 1 目的 2 2 试验设计和目标 2 3 人员及职责 2 4 时间进度表 3 5 数据管理报告 3 6 数据库的设计和规则 3 7 数据库的测试和确认 4 8 CRF表的流转 4 9 CRF及原始资料内容的录入 4 10 数据的确认规则 4 11 化验单和其它原始资料 5 12 数据管理的质控程序 5 13 数据库锁定 5 14 数据递交统计分析人员 5 15 数据管理文件的存档 6 16 备份和恢复程序 6 17 系统安全 6 目的 制定本管理计划的目的是规范在流行性感冒裂解疫苗安尔来福连续三批疫苗设对照的随机双盲临床试验中CRF表的管理、数据库的建立、数据的核查、数据资料处理和存档等具体程序，细化数据管理的过程。 试验设计和目标 试验目标： 试验设计： 人员及职责 姓名 单位及职务 本项目负责工作 数据管理负责人 数据管理员 录入员 录入员 质控人员 监查员 时间进度表 3-4个月 5天 2天 2个月 3天 2天 前期准备